Arzneimittel und Therapie

Interleukin-1-Rezeptorantagonist: Zulassungserweiterung für Anakinra eingereich

Die Firma Amgen hat jetzt nach eigenen Angaben bei der FDA in den USA einen Antrag auf Zulassungserweiterung für Anakinra (Kineret®) zur Hemmung der Progression der Knochen- und Knorpeldestruktion eingereicht.

Anakinra, ein rekombinanter Interleukin-1-Rezeptorantagonist, ist seit März 2002 in Deutschland zur Therapie der rheumatoiden Arthritis (RA) zugelassen. Die Daten für die Zulassungserweiterung zur Verbesserung der Funktionskapazität stammen aus einer groß angelegten, doppelblinden, plazebokontrollierten Studie. Dabei wurde gezeigt, dass bereits nach nur 24 Wochen unter Anakinra eine signifikante Hemmung der Progression der Knochen- und Knorpeldestruktion zu erkennen ist. hel

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