Standardzulassungen

Vom 23. Juni 2003 (BGBl. I S. 934)

Auf Grund des § 36 Abs. 1 und 3 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I s. 3586), in Verbindung mit § 1 des Zuständigkeitsanpassunsgesetzes vom 16. August 2002 (BGBl. I S. 3165), den Organisationserlassen vom 27. Oktober 1998 ( BGBl, I S. 3288), vom 22. Januar 2001 (BGBl. I S. 127) und vom 22. Oktober 2002 (BGBl. I S. 4206) verordnet das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit und dem Bundesministerium für Verbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft nach Anhörung des Sachverständigen-Ausschuses für Standardzulassungen:

Artikel 1

(1) In der Anlage der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln vom 3. Dezember 1982 (BGBl. I S. 1601), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 26. Juni 2000 (BGBl. I S. 1010) geändert worden ist, werden die Monographien mit den laufenden Nummern 37 bis 42 nach Maßgabe der Anlage zu dieser Verordnung geändert. Arzneimittel, die vor dem Inkrafttreten dieser Verordnung den geltenden Vorschriften der Monographien mit den laufenden Nummern 37 bis 42 entsprechen, dürfen noch drei Monate, für Zwecke der sanitätsdienstlichen Versorgung in der Bundeswehr noch zwölf Monate nach Inkrafttreten in Verkehr gebracht werden.

(2) In Teil II, 1. Abschnitt der anlage wird nach der laufenden Nummer 16 die folgende Nummer 17 eingefügt: "17 Milchsäure 15% ad us. vet. 2569.99.99".

(3) In Teil II, 2. Abschnitt wird nach der laufenden Nummer 16 als Nummer 17 die Monographie gemäß Anlage eingefügt.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am Tage nach der Verkündung in Kraft.

Der Bundesrat hat zugestimmt.

Bonn, den 23. Juni 2003

Die Bundesministerin für Gesundheit und Soziale Sicherung Ulla Schmidt