Neue Wirkstoffklasse: FDA-Zulassung für das Calcimimetikum Cinacalcet

Das oral anwendbare Arzneimittel stabilisiert die Spiegel des Parathormons, das den Metabolismus von Calcium und Phosphat reguliert. Dieses Hormon wird bei den meisten Patienten mit Nierenerkrankungen in zu großem Ausmaß produziert. Die Überproduktion führt dazu, dass sich das Calcium aus den Knochen löst und in das Blut gelangt. Als Folge werden die Knochen brüchiger.

Cinacalcet wirkt, indem es an die calciumempfindlichen Rezeptoren an der Oberfläche der Nebenschilddrüsen bindet. Dadurch werden die Rezeptoren empfindlicher für das Calcium im Blutstrom.

Phase III abgeschlossen

Wie die Herstellerfirma Amgen berichtete, hat sie die Phase-III-Studien mit mehr als 1100 Patienten abgeschlossen, in denen Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels untersucht werden. Die Zulassung für Europa ist beantragt.

In den USA leiden mehr als 300 000 Patientinnen und Patienten an sekundärem Hyperparathyreoidismus. Bleibt diese Komplikation unbehandelt, hat sie massive Auswirkungen auf den Knochenstoffwechsel und birgt ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko für die Betroffenen. hel