Neue Ausgabe von Pharmeuropa

Von Interesse sind die Kommentare, die zu einigen überarbeiteten Monographien der 5. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs enthalten sind. Die 5. Ausgabe tritt am 1. Januar 2005 in Kraft. Zur Information sind die Inhaltsverzeichnisse von Pharmacopoeial Forum (USP) Vol. 30, Nos. 2 (Mar – Apr 2004) und 3 (May – June 2004) sowie Japanese Pharmacopoeial Forum Vol. 13, No. 1 (February 2004) abgedruckt.

Eine aktuelle Auflistung (Stand: 12. Mai 2004) der Zertifikate des Europäischen Arzneibuchs für die Substanzen, die nicht mehr erneuert bzw. zurückgezogen wurden, enthält 82 Stoffe.

Das Inhaltsverzeichnis von "Pharmeuropa®" Vol. 16.3, July 2004 ist nachstehend abgedruckt. Stellungnahmen sollten bis 30. September 2004 an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommission, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, mit Kopie an das European Directorate for the Quality of Medicines, B. P. 907, F-67029 Strasbourg Cedex 1 (France), Tel. +3 33 88 41 20 36, Fax +3 33 88 41 27 71, E-Mail: info@pheur.org, gerichtet werden.

Bearbeitet und mitgeteilt von Dr. Gert Auterhoff, Stellvertr. Geschäftsführer Medizin und Pharmazie, Geschäftsfeld Pharmazie, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), Karlstraße 21, 60329 Frankfurt am Main (Germany)

Inhalt von Pharmeuropa 16.3, July 2004

Publication of the 5th Edition General Information Electronic version of the 5th Edition of the European Pharmacopoeia CRS: conditions of sale List of the CRS adopted at the March 2004 sesson List of the texts adopted at the March 2004 session Lists of texts that are new, or that have been revised, corrected or deleted, and texts whose title has been changed for the 5th Edition Comments concerning some revised/corrected texts published in the 5th Edition Pharmeuropa Bio Proceedings of Conferences List of Standard Terms: 2002 edition updated Press releases

International Conferences Quality on the Move: Dynamics of the European Pharmacopoeia 4 – 6 October 2004, Budapest, Hungary Serological Potency Tests for Diphtheria and Other Vaccines 6 – 7 October 2004, Budapest, Hungary How to use the European Pharmacopoeia New Approaches and Media 2 – 3 December 2004 (Chemicals), Strasbourg, France Certification of Suitability of the Monographs of the Ph.Eur. Certification section of the EDQM's Internet site List of voided or suspended certificates on 12th May 2004

Scientific Notes Instructions for Authors

Draft Monographs for Comment Please note that the Duration of Enquiry is now 3 Months Acesulfame potassium Anthrax vaccine for human use Avian viral vaccines: tests for extraneous agents in seed lots (2.6.24) Benzoe tincture, Siam Benzoe tincture, Sumatra Cefradine Clobetasol propionate Fluconazole Glimepiride Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures) Lamotrigine Lemon verbena leaf Methylthioninium chloride Nevirapine, anhydrous Oxacillin sodium monohydrate Pancuronium bromide Pharmaceutical reference standards (5.12) Silica, hydrophobic highly disperse Smallpox vaccine (dermal) Sodium iodide (123I) solution for radiolabelling Sodium selenite pentahydrate Spectinomycin hydrochloride Technetium (99mTc) bicisate injection Tropisetron hydrochloride Urea (13C) Valerian dry extract Valerian root Valerian tincture Valnemulin hydrochloride for veterinary use Verbena herb Water: semi-micro determination (2.5.12) Winter ulcer vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids Zinc sulphate monohydrate

International Harmonisation PDG statement of harmonisation policy (revision November 2003) Contents of the USP Forum (Vol. 30, Nos. 2 and 3) Contents of the JP Forum (Vol. 13, No. 1)