Osteoporosetherapie: Bessere Compliance durch einmal monatliche Gabe

So haben beispielsweise groß angelegte Untersuchungen mit mehr als 2700 Patientinnen in den USA gezeigt, dass bereits zwölf Monate nach der Erstverordnung eines Bisphosphonats, das täglich eingenommen werden muss, 68% der Frauen die Behandlung abgebrochen hatten. Erfolgte die Einnahme wöchentlich, waren nach einem Jahr lediglich noch 44% compliant. Die regelmäßige Einnahme ist jedoch für den Therapieerfolg von entscheidender Bedeutung.

Bessere Compliance bei monatlicher Gabe erwartet

Eine größere Therapietreue verspricht man sich von einer monatlichen Gabe der Bisphosphonate. Die Firmen Hoffmann- La Roche AG und GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG haben im September dieses Jahres bei der Europäischen Zulassungsbehörde EMEA den Zulassungsantrag für eine Ibandronat-Monatstablette (vorgesehener Handelsname Bonviva®) zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose eingereicht. Mit der europäischen Zulassung wird Anfang 2006 gerechnet.

Hohe antiresorptive Potenz

Bisher wird Ibandronat (Bondronat®) bereits zur Therapie tumorinduzierter Hypercalcämie und bei Patientinnen mit Brustkrebs zur Prävention skelettbezogener Komplikationen eingesetzt, und zwar wegen seiner Fähigkeit, die Adhäsion von Tumorzellen an die Knochenmatrix zu unterdrücken. Weiterhin hemmt Ibandronat wie andere Bisphosphonate auch die Osteoklastentätigkeit und damit die Calciumfreisetzung aus den Knochen sowie den Knochenabbau. Aufgrund seiner chemischen Struktur – Ibandronat ist ein N-sustituiertes Aminobisphosphonat – besitzt der Wirkstoff eine hohe antiresorptive Potenz und ein sehr gutes Bindungspotenzial.

Gleiche Wirksamkeit wie bei täglicher Gabe

Ob eine monatliche Applikation von Ibandronat genauso wirksam und verträglich ist wie eine tägliche Gabe, wird derzeit in der auf zwei Jahre angelegten MOBILE-Studie (Monthly Oral iBandronate In LadiEs) geprüft. Es handelt sich dabei um eine randomisierte doppelblinde, multizentrische, parallele, "non-inferiority"-Studie, von der die Ein-Jahres-Ergebnisse inzwischen vorliegen. Sie zeigen eine relative Zunahme der Knochendichte (bone mineral density, BMD) im Bereich der Lendenwirbelsäule von 3,9% bei täglicher Einnahme von 50 mg Ibandronat und von 4,3, 4,1 bzw. 4,9% bei monatlicher Gabe (50 mg, 100 mg, 150 mg).

Damit waren die monatlichen Gaben der täglichen Applikation nicht unterlegen ("non-inferior"), eine monatliche Gabe von 150 mg war sogar der täglichen Gabe signifikant überlegen. In allen monatlichen Therapiearmen zeigten sich darüber hinaus im Bereich der Hüfte substanziellere BMD-Zunahmen als bei täglicher Gabe.