FDA-Zulassung: Ciclesonid als Nasenspray bei saisonaler Rhinitis

Das intranasale Ciclesonid ist in einer Dosierung von 200 μg zur Behandlung von nasalen Symptomen im Zusammenhang mit saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis bei Patienten ab zwölf Jahren zugelassen.

Im Januar 2006 wurde auch bei der kanadischen Zulassungsbehörde Health Canada ein Zulassungsantrag für das Ciclesonid Nasenspray eingereicht, ob in anderen Ländern eine Zulassung beantragt wird, prüft Altana derzeit.

Neben dem Nasenspray ist Ciclesonid der Wirkstoff eines inhalativen Corticosteroids, das bereits in 39 Ländern weltweit zur Behandlung von chronischem Asthma zugelassen ist. Es befindet sich zudem in einer fixen Kombination mit einem langwirksamen Beta-Agonisten zur Zeit in Phase II der klinischen Entwicklung.

Prodrug Ciclesonid Die allergische Rhinitis kann als chronische Entzündung der Nasenschleimhaut angesehen werden, die Niesen, Juckreiz, verstopfte Nase und Nasensekret verursacht.

Intranasale Corticosteroide reduzieren diese Entzündungsvorgänge, die als Hauptursache nasaler Symptome gelten. Das Glucocorticoid Ciclesonid selbst ist ein Prodrug, das nur eine geringe Bindungsaffinität zu Glucocorticoidrezeptoren aufweist. Durch eine enzymatische Umwandlung entsteht der Hauptmetabolit C21-des-methylpropionyl-ciclesonid, der eine ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung besitzt und daher als der aktive Metabolit betrachtet wird. Er hat eine 100fach höhere Affinität zum Rezeptor als Ciclesonid.

In Deutschland ist Ciclesonid bisher nur zur Inhalation im Rahmen der Behandlung von persistierendem Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren zugelassen. Hier beträgt die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene und Jugendliche 160 Ķg einmal täglich und ist üblicherweise auch die maximale Dosis. ck