Werden Typ-1-Diabetiker noch ausreichend versorgt?

In begründeten Ausnahmen können durch den Vertragsarzt kurzwirksame Insulinanaloga allerdings weiterhin zu Lasten der GKV verordnet werden, etwa wenn Patientinnen oder Patienten allergisch auf Humaninsulin reagieren oder eine stabile adäquate Stoffwechsellage mit Humaninsulin bereits in der Vergangenheit nicht erreicht werden konnte, dies mit kurzwirksamen Insulinanaloga aber nachweislich gelingt. Diese Ausnahmen gelten ohne Einschränkung für alle Patientinnen und Patienten, also auch für Kinder und Jugendliche sowie für Erwachsene aller Altersgruppen. Dieser aktuelle Beschluss des G-BA wird nun dem Bundesministerium für Gesundheit zur Prüfung vorgelegt. Erst nach erfolgter Nichtbeanstandung und nach der Bekanntmachung im Bundesanzeiger tritt er in Kraft.

Kosten-Nutzen-Bewertung

Als Humaninsulin wird die synthetische Nachbildung des körpereigenen, natürlichen Hormons Insulin bezeichnet. Insulinanaloga sind Abwandlungen des Hormons Insulin, die wie Humaninsulin den Blutzucker-Spiegel senken. Sie sind in Deutschland seit etwa zehn Jahren auf dem Markt. Hinsichtlich der im Vergleich zum Humaninsulin etwa 25 bis 30% teureren Insulinanaloga stellte sich in der Vergangenheit die Frage, ob es einen belegten Zusatznutzen für die mit kurzwirksamen Insulinanaloga behandelten Patienten gibt, der den höheren Preis rechtfertigt. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2006 in einer Nutzenbewertung dafür keine Belege gefunden. Der G-BA kommt damit zum Schluss, dass kurzwirksame Insulinanaloga für Patienten mit Diabetes Typ 1 grundsätzlich nicht zu Lasten der GKV verordnungsfähig sind. Patienten mit Diabetes Typ 1, die erstmals eine Insulintherapie erhalten sollen, müssen von Beginn der Behandlung an auf Humaninsulin eingestellt werden.

BPI: Offener Feldversuch bei Patienten

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) kritisiert die Entscheidung des G-BA: "Diese Entscheidung des G-BA ist falsch und geht an der Therapiewirklichkeit vorbei. Außerdem versetzt sie Ärzte und Patienten in unverantwortungsvoller Weise in Panik. Nach der neuen Regelung sollen Ärzte aus Kostengründen verpflichtet werden, Patienten, die gut auf kurzwirksame Insulinanaloga eingestellt sind, in den offenen Feldversuch zu schicken, um zu testen, ob möglicherweise das gleiche Therapieziel mit Humaninsulin erreichbar ist. Dies ist untragbar", so Prof. Dr. Barbara Sickmüller, stellvertretende Hauptgeschäftsführerin des BPI. Für die rund 300.000 betroffenen Typ-1-Diabetiker, davon ungefähr 25.000 Kinder, die bereits mit Insulinanaloga eingestellt sind, und 45.000 Pumpenträger, berge die nun vom G-BA geforderte Rückumstellung auf Humaninsulin eine erhöhte Gefahr des Eintritts lebensbedrohlicher hypoglykämischen Störungen und damit erhöhte schwerwiegende Gesundheitsrisiken. Hätte sich der G-BA für eine Festbetragsregelung entschieden, so Sickmüller, könnten die Patienten selbst mit ihrem Arzt die beste individuelle Therapie wählen. Dazu konnte der G-BA zum jetzigen Zeitpunkt aber noch keine Entscheidung treffen, da nach eigenen Angaben noch zwei weitere Bewertungen des IQWiG zu langwirksamen Insulinanaloga ausstehen. Diese Nutzenbewertungen seien für eine umfassende Beurteilung der Möglichkeit einer Festbetragsgruppenbildung aber zwingend erforderlich, so der G-BA.

Wird die optimale Therapie zur Ausnahme?

Mit Unverständnis reagierte auch der Verband Forschender Arzneimittelhersteller (VFA).

"Es ist unverständlich, warum der G-BA Kindern eine optimale Therapie erschwert. Das menschliche wie das ökonomische Desaster ist vorprogrammiert: Einem Einsparvolumen von einigen hunderttausend Euro in der Akuttherapie von Kindern stehen dann möglicherweise Folgekosten von einigen hundert Millionen Euro aufgrund vermeidbarer Spätfolgen gegenüber. Diese Rechnung zeigt, dass eine realistische Therapieoption für Kinder nicht nur eine Herzensfrage ist, sondern auch ein gesellschaftliches Rechenexempel. Besonders bitter ist dabei, dass Deutschland ausgerechnet bei zuckerkranken Kindern im medizinischen Standard europäisches Schlusslicht wird," so Dr. Steffen Wahler, Geschäftsführer Gesundheitsökonomie VFA. In allen Ländern Europas werden kurzwirksame Insuline für Kinder bezahlt, da sie für Kinder eine ganz besondere Bedeutung haben. Kinder sind keine kleinen Erwachsenen und deshalb nur schwer auf ein strenges Therapieregime festzulegen. Eine mangelhafte Behandlung im Kindesalter könne zu Spätfolgen wie Nieren- und Augenschäden führen.

Die Deutsche Diabetes Gesellschaft weist darauf hin, dass der Beschluss des G-BA zunächst noch nicht verbindlich ist, denn er erfordert noch eine Zustimmung seitens der Politik. Erfahrungsgemäß wird mit einer Stellungnahme Anfang April zu rechnen sein. Die Deutsche Diabetes Gesellschaft hofft, dass diese Zustimmung nicht erfolgen wird, da mit demBeschluss des G-BA "der Forderung der Politik, dass das Arzneimittelbewertungsverfahren im Einklang mit internationalen Bewertungen stehen soll, nicht Rechnung getragen wird."

Quelle

_{Optimale medizinische Versorgung von Typ-1-Diabetikern gesichert. Pressemitteilung des Gemeinsamen Bundesausschuss vom 22. Februar 2008.}

_{G-BA Beschluss zur Diabetes Therapie. Offener Feldversuch bei Patienten. Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI), 22. Februar 2008.}

_{Bei zuckerkranken Kindern wird optimale Therapie zur Ausnahme. Verband Forschender Arzneimittelhersteller (VFA), 22. Februar 2008.}

ck