Pharmazeutisches Recht

Dopingmittel-Verordnung

Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und Festlegung der nicht geringen Mengen

Vom 28. September 2009 (aus BGBl. Teil I Nr. 64 vom 2. Oktober 2009, Seite 3172)

Auf Grund des § 6a Absatz 2a Satz 2 und 3 Nummer 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes, der durch Artikel 2 Nummer 3 Buchstabe b des Gesetzes vom 24. Oktober 2007 (BGBI. l S. 2510) eingefügt worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium des Innern nach Anhörung von Sachverständigen:

Artikel 1: Änderung des Arzneimittelgesetzes

Der Anhang des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394), das zuletzt durch Artikel 1 des Gesetzes vom 17. Juli 2009 (BGBI. l S. 1990) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:

1. Ziffer I wird wie folgt geändert:

a) In der Überschrift wird das Wort ,,Wirkstoffe" durch das Wort ,,Stoffe" ersetzt.

b) In Nummer 2 wird in der Überschrift das Wort ,,Wirkstoffe" durch das Wort ,,Stoffe" ersetzt und nach der Angabe ,,Clenbuterol" in einer neuen Zeile die Angabe ,,Selektive Androgen-Rezeptor-Modulatoren (SARMs)" eingefügt.

2. Ziffer II wird wie folgt geändert:

a) In der Überschrift wird das Wort ,,Verbindungen" durch das Wort ,,Stoffe" ersetzt.

b) In Nummer 2 wird das Wort ,,Groth" durch das Wort ,,Growth" ersetzt.

c) In Nummer 4 wird die Angabe ,,Insulin" durch die Angabe ,,Insuline" ersetzt.

d) In Nummer 5 wird die Angabe ,,Kortikotropine" durch die Angabe ,,Corticotropine" ersetzt.

3. Ziffer III wird wie folgt geändert:

a) Die Überschrift wie folgt gefasst: "III. Hormon-Antagonisten und -Modulatoren".

b) In Nummer 3 wird in der Überschrift das Wort ,,Substanzen" durch das Wort ,,Stoffe" ersetzt und der Punkt am Ende gestrichen.

c) Folgende Nummer 4 wird angefügt: "4. Myostatinfunktionen verändernde Stoffe Myostatinhemmer."

Artikel 2: Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln (Dopingmittel-Mengen-Verordnung – DmMV)

Die nicht geringe Menge der Stoffe im Sinne des § 6a Absatz 2a Satz 1 des Arzneimittelgesetzes ist die in der Anlage bestimmte Menge.

Anlage

I. Anabole Stoffe

1. Anabol-androgene Steroide

a) Exogene anabol-androgene Steroide

nicht geringe Menge
1-Androstendiol
3000 mg
1-Androstendion
3000 mg
Bolandiol
3000 mg
Bolasteron
150 mg
Boldenon
1500 mg
Boldion
3000 mg
Calusteron
150 mg
Clostebol
– Depot-Zubereitungen
– andere Zubereitungen
80 mg
900 mg
Danazol
3000 mg
Dehydrochlormethyltestosteron
150 mg
Desoxymethyltestosteron
150 mg
Drostanolon
1015 mg
Ethylestrenol
450 mg
Fluoxymesteron
150 mg
Formebolon
150 mg
Furazabol
150 mg
Gestrinon
45 mg
4-Hydroxytestosteron
1500 mg
Mestanolon
450 mg
Mesterolon
1500 mg
Metandienon
150 mg
Metenolon
– Depot-Zubereitungen
– andere Zubereitungen
150 mg
1500 mg
Methandriol
150 mg
Methasteron
150 mg
Methyldienolon
45 mg
Methyl-1-testosteron
150 mg
Methylnortestosteron
150 mg
Methyltrienolon
45 mg
Methyltestosteron
450 mg
Miboleron
150 mg
Nandrolon
45 mg
19-Norandrostendion
3000 mg
Norboleton
450 mg
Norclostebol
1500 mg
Norethandrolon
450 mg
Oxabolon
75 mg
Oxandrolon
150 mg
Oxymesteron
150 mg
Oxymetholon
150 mg
Prostanozol
1500 mg
Quinbolon
1500 mg
Stanozolol
– Depot-Zubereitungen
– andere Zubereitungen
100 mg
150 mg
Stenbolon
1500 mg
1-Testosteron
1500 mg
Tetrahydrogestrinon
45 mg
Trenbolon
150 mg

b) Endogene anabol-androgene Steroide

nicht geringe Menge
Androstendiol
3000 mg
Androstendion
3000 mg
Androstanolon,
synonym Dihydrotestosteron
1500 mg
Prasteron, synonym Dehydroepiandrosteron, DHEA
– Depot-Zubereitungen
– andere Zubereitungen
144 mg
3000 mg
Testosteron
– Depot-Zubereitungen
– andere Zubereitungen
ausgenommen Pflaster
632 mg
3000 mg
67,2 mg
Bei Stoffen, die als Ester vorliegen, erfolgt Umrechnung auf die freie Verbindung.

2. Andere anabole Stoffe

nicht geringe Menge
Clenbuterol
2,1 mg
Selektive Androgen-Rezeptoren-Modulatoren (SARMs)
90 mg
Tibolon
75 mg
Zeranol
4,5 mg
Zilpaterol
4,5 mg

II. Hormone und verwandte Stoffe

1. Erythropoietin und Analoga

nicht geringe Menge
Epoetin alfa
24000 IE
Epoetin beta
24000 IE
Epoetin delta
24000 IE
Epoetin Zeta
24000 IE
Darbepoetin alfa
120 µg
Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta, synonym PEG-Epoetin beta
90 µg

2. Wachstumshormon und Insulin-ähnliche Wachstumsfaktoren, synonym Insulin-like Growth Factors, IGF-1

nicht geringe Menge
Somatropin
16 mg
Mecasermin
216 mg

3. Gonadotropine

nicht geringe Menge
Choriongonadotropin (HCG)
24000 IE
Choriogonadotropin alfa
24000 IE
Lutropin alfa
2250 IE

4. Insuline

nicht geringe Menge
Insuline
400 IE

5. Corticotropine

nicht geringe Menge
Corticotropin
1200 IE
Tetracosactid
– Depot-Zubereitung
– andere Zubereitungen
12 mg
0,25 mg

III. Hormon-Antagonisten und -Modulatoren

1. Aromatasehemmer

nicht geringe Menge
Anastrozol
30 mg
Letrozol
750mg
Aminoglutethimid
30000 mg
Exemestan
750 mg
Formestan
600 mg
Testolacton
6000 mg

2. Selektive Estrogen-Rezeptor-Modulatoren (SERMs)

nicht geringe Menge
Raloxifen
1680 mg
Tamoxifen
1200 mg
Toremifen
1800 mg

3. Andere antiestrogen wirkende Stoffe

nicht geringe Menge
Clomifen
509 mg
Cyclofenil
12000 mg
Fulvestrant
250 mg

4. Myostatinfunktionen verändernde Stoffe

Myostatinhemmer

nicht geringe Menge
Stamulumab
450 mg

Artikel 3: Inkrafttreten, Außerkrafttreten

Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft. Gleichzeitig tritt die Dopingmittel-Mengen-Verordnung vom 22. November 2007 (BGBI. I S. 2607; 2008 l S. 920) außer Kraft.

Der Bundesrat hat zugestimmt.


Bonn, den 28. September 2009

Die Bundesministerin für Gesundheit

Ulla Schmidt

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