Ivermectin als neue Option zur innerlichen Anwendung?

Die topische Behandlung von Kopfläusen gerät weltweit immer häufiger an ihre Grenzen. Zum einen aufgrund der langwierigen zweimaligen Anwendung, zum anderen sind für die gängigen Wirkstoffe wie Pyrethroide bereits Resistenzen auf molekularer Ebene nachgewiesen. Weitere Insektizide wie das in der vorliegenden Studie verwendete Malathion oder Lindan sind toxikologisch bedenklich. Da das makrocyclische Lacton Ivermectin durch Blockade des Neurotransmitters Gamma-Aminobuttersäure zu Muskellähmungen bei Wirbellosen führt, scheinen Kreuzresistenzen auf pharmakodynamischer Ebene zunächst ausgeschlossen.

Anwendung nach erfolgloser Erstbehandlung

Ob das oral einzunehmende Ivermectin, für das aus der Therapie von Filariosen wie der Flussblindheit auch beim Menschen Erfahrungen bestehen, eine Alternative sein kann, wurde in der vorliegenden Studie geprüft. In sieben Studienzentren in Großbritannien, Irland, Frankreich und Israel wurden im Jahre 2004 812 Patienten in zwei Gruppen entweder mit einer 0,5%igen Malathionlösung topisch oder mit Ivermectin in einer Dosierung von 400 µg pro Kilogramm Körpergewicht an Tag 1 und 8 behandelt. Die Studie wurde doppelblind im Double-dummy-Prinzip durchgeführt. Einschlusskriterium war eine zuvor erfolglos durchgeführte Behandlung. Da die Familien der betroffenen Probanden mitbehandelt wurden, erfolgte die Randomisierung in sogenannten Clustern. In beiden Therapiearmen wurden jeweils 185 Haushalte als Cluster randomisiert. Konnten an Tag 15 durch sorgfältiges Auskämmen mit einem Nissenkamm weiterhin lebende Tiere nachgewiesen werden, so wurde in einer sekundären Studienphase im Cross-over-Design die jeweils andere Therapie angeschlossen. Das mediane Alter der Teilnehmer betrug zehn Jahre; 85% waren weiblich.

Mehr Patienten läusefrei

Die Auswertung des primären Studienendpunktes, "Läusefreiheit" an Tag 15, erreichten 95% der Teilnehmer in der Ivermectingruppe und 85% der Probanden, die im Studienzentrum mit Malathionlösung behandelt worden waren (95% Konfidenzintervall 4,6 bis 15,7, p < 0,001). Insgesamt konnten mit Ivermectin 171 Haushalte erfolgreich saniert werden, mit Malathion 151. Alle acht Therapieversager unter Ivermectin wurden in der Anschlussphase erfolgreich mit Malathion behandelt. Von den 31 erfolglos mit Malathion behandelten Probanden brachte Ivermectin in 30 Fällen die erhoffte Befreiung vom hartnäckigen Befall.

Anwendung für ganze Schulklassen?

Die Auswertung der Sicherheitsendpunkte ergab bei den schweren Nebenwirkungen einen Krampfanfall bei einem siebenjährigen Mädchen unter Ivermectin und einen Fall von schweren Kopfschmerzen nach der Behandlung mit Malathionlösung. Weitere dokumentierte Nebenwirkungen der Ivermectintherapie waren zwei Fälle von Impetigo sowie ein Fall von Übelkeit und Erbrechen. Die Malathionbehandlung führte bei drei Patienten zu Hautausschlag.

Um beurteilen zu können, ob Ivermectin geeignet ist, der drohenden Resistenz von Kopfläusen auch durch die Behandlung ganzer Schulklassen zu begegnen, wie von den Autoren der Studie vorgeschlagen wird, sind weitere Langzeituntersuchungen notwendig. Die Autoren blicken zwar auf Erfahrung mit 45 Millionen im Rahmen von WHO-Behandlungsprogrammen mit einer geringeren Ivermectin-Dosis behandelten Menschen zurück, bei denen keine schweren Nebenwirkungen bekannt wurden. Der aus früheren Studien resultierende Verdacht, dass Ivermectin bei älteren Patienten die Mortalität erhöhen könnte, muss allerdings zunächst zuverlässig widerlegt werden.

_{Quelle Chosidow, O.; et al.: Oral Ivermectin versus Malathion Lotion for Difficult-to-Treat Head Lice. N 
Engl J Med (2010) 362: 896 – 905.}

Apotheker Peter Tschiersch