DAZ aktuell

Ministerrat stimmt Neuregelungen zur Pharmakovigilanz zu

BERLIN (ks). Das vor zwei Jahren initiierte dreiteilige EG-Pharmapaket ist jedenfalls für den Bereich der Pharmakovigilanz in trockenen Tüchern: Der EU-Ministerrat hat das entsprechende Verordnungs- und Richtlinienpaket mit seinen Neuregelungen am 29. November angenommen.

Eine Einigung zwischen Kommission, Parlament und Ministerrat war bereits im Juni 2010 in Form eines Kompromisstextes erfolgt. Im September wurden die Gesetzgebungsvorschläge im Europäischen Parlament in erster und letzter Lesung angenommen.

Nach der nun erfolgten Bestätigung durch den Ministerrat werden die Richtlinie 2001/83 und die Verordnung 726/2004 in der geänderten Fassung vermutlich noch in diesem Jahr im Amtsblatt der EU veröffentlicht werden. Nach Inkrafttreten schließt sich die nationale Umsetzung der Richtlinie an, für die den Mitgliedstaaten eine Frist von 18 Monaten eingeräumt wurde, sodass Mitte 2012 entsprechende Änderungen umgesetzt sein müssen.

Die beiden anderen Teile des Pharmapaketes kommen etwas langsamer voran. Sie betreffen die Patienteninformation über verschreibungspflichtige Arzneimittel und Arzneimittelfälschungen.

DAZ 2010, Nr. 49, S. 37, 09.12.2010

Seite drucken

Startseite

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.

Die Deutsche Apotheker Zeitung (DAZ) ist die unabhängige pharmazeutische Fachzeitschrift für Wissenschaft und Praxis. Sie erscheint wöchentlich jeweils donnerstags. Sie wendet sich an alle Apothekerinnen, Apotheker und andere pharmazeutische Berufsgruppen.
DAZ.online ist der unabhängige tagesaktuelle Newsbereich für alle Apotheker und pharmazeutischen Berufsgruppen sowie an Gesundheitspolitik und evidenzbasierter Pharmazie interessierte Leser.
Schwerpunkt des Redaktionsprogramms ist die Vermittlung aller Informationen und Nachrichten aus den Bereichen Wissenschaft, Arzneimitteltherapie, Praxis, Berufs- und Gesundheitspolitik sowie Recht, die für pharmazeutische Berufe von Interesse sind. Dazu gehören insbesondere aktuelle Mitteilungen und Informationen über Arzneimittel, Übersichtsarbeiten von anerkannten Fachautoren aus Wissenschaft und Praxis, Tagungs- und Kongressberichte, Neuigkeiten über Arzneimittel und Arzneimitteltherapien, Kommentare und Meinungen.

DAZ aktuell

Ministerrat stimmt Neuregelungen zur Pharmakovigilanz zu

Das könnte Sie auch interessieren

EG-Pharmapaket

Regulierung der Freien Berufe

Arzneimittel-Erstattungspreise

EU-Parlament sieht besondere Gefahren beim grenzüberschreitenden Handel

EU-Parlament stimmt Richtlinienvorschlag zu

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.

Acetylsalicylsäure 1000 mg: hohe Evidenz und gute Verträglichkeit bei akuten Kopfschmerzen

DOI: 10.52778/efsm.24.0052

Verbessert THC die Hirnleistung?

Weniger Retaxgefahren bei Entlassrezepten

Spontaner Sex mit Sildenafil-Suspension?

Trump-Sieg steigert Nachfrage nach oralen Notfallkontrazeptiva und Vasektomien

Shop Apotheke: 34 Millionen für Werbung im Oktober

Mein liebes Tagebuch

Brünn: „Wir sollten den Apothekertag weiterdenken, statt ihn zu schwächen“

Grüne wollen sich intensiv für Apothekenstärkung einsetzen

Wie lange hat die Cannabis-Legalisierung Bestand?

„Schon heute nicht bindend“ oder „Entdemokratisierung“?

ApoNews

Apotheken-Reform

Halsschmerzen

Pharmazeutische Dienstleistungen

via-Studie

Bürokratiekosten bei GKV-Rezepten

Impfen in Apotheken

Beratung

Hilfe bei chronischem Juckreiz

Neue Therapieoptionen, wenn das Jucken nicht mehr weggeht

Schwerpunkt Parkinson

Mobil dank guter Beratung

Acetylsalicylsäure 1000 mg:
hohe Evidenz und gute Verträglichkeit bei akuten Kopfschmerzen

Bürokratiekosten bei
GKV-Rezepten