Exenatid zur einmal wöchentlichen Applikation eingeführt

Exenatide ist ein Glukagon-like Peptide-1(GLP-1)-Rezeptoragonist und zeigt verschiedene antihyperglykämische Wirkungen des Glukagon-like Peptide-1 (GLP-1).

Bei der neuen Dareichungsform kommt eine Technologie zum Einsatz, durch die der Wirkstoff in Microsphere-Kügelchen eingeschlossen wird.

Zugelassen ist der langwirksame GLP-1-Rezeptoragonist zur Behandlung des Typ-2-Diabetes in Kombination mit Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff, wenn mit der maximal verträglichen Dosis dieser oralen Therapien eine angemessene Blutzuckerkontrolle nicht mehr erreicht werden kann.

Damit steht der GLP-1-Rezeptor-Agonist Exenatid in einer Depot-Injektionssuspension zur einmal wöchentlichen Applikation (Bydureon^®) und in einer kurzwirksamen Darreichungsform zur zweimal täglichen Applikation (Byetta^®) zur Verfügung. Bei Patienten, die von Exenatide zweimal täglich auf die einmal wöchentliche Applikation wechseln, können vorübergehende Blutzuckererhöhungen auftreten, die sich üblicherweise innerhalb von zwei Wochen nach Therapiebeginn normalisieren.

Bydureon^® wird vom Patienten selbst appliziert. Jedes Einzeldosis-Set zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension enthält eine Durchstechflasche mit 2 mg Exenatide-Pulver, eine Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel, ein Verbindungsstück für die Durchstechflasche und zwei Injektionsnadeln (davon eine als Ersatznadel). Nach der Herstellung der Suspension darf sie nur angewendet werden, wenn die Mischung weiß bis cremefarben und getrübt ist. Die Injektion muss unmittelbar nach Suspension des Pulvers im Lösungsmittel erfolgen: jede Dosis ist als subkutane Injektion in Abdomen, Oberschenkel oder die Rückseite des Oberarms zu geben. Es darf nicht als intravenöse oder intramuskuläre Injektion angewendet werden.

Das Einzeldosis-Set Bydureon^® muss im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) gelagert werden. Die Packung kann vor Anbruch bis zu vier Wochen bei unter 30 °C gelagert werden.

Auch der Byetta^® Fertigpen muss im Kühlschrank aufbewahrt werden. Er darf nach Anbruch nicht über 25 °C gelagert werden.

ck

DAZ 2011, Nr. 36, S. 48