Sumatriptan – ein bewährter Wirkstoff im neuen Gewand

Durch die Art der Anwendung und den schnellen Wirkeintritt des Sumatriptans ist das Präparat besonders geeignet bei schwierig therapierbaren Attacken wie die nächtliche und morgendliche Migräne, sehr plötzlich auftretenden Anfällen oder Migräne mit häufigem oder starkem Erbrechen sowie dem sehr heftigen, doch nur kurz andauernden Cluster-Kopfschmerz.

Vorteile der parenteralen Applikation

Das neue Dosiersystem kann die Selbstanwendung von Triptanen bei akuten Kopfschmerzattacken erleichtern und die Wirkung verbessern. Die parenterale Applikation bietet eine potenzielle Alternative zur klassischen oralen Behandlung mit Triptanen, die bei Begleitsymptomen wie Übelkeit und Erbrechen meist nicht effektiv genug ist. Auch versagt die herkömmliche Medikationsgabe bei kurzzeitigen, aber heftigen Cluster-Kopfschmerzen sowie bei nächtlichen und morgendlichen Attacken, bei denen die Wirkung oral applizierter Triptane zu langsam eintritt. Die parenterale Applikation ist die wirksamste Form der Triptangabe. Sie weist den schnellsten Wirkeintritt sowie die beste Response auf und wirkt auch bei Allodynie.

Neuartiger nadelfreier Pen

Das einfach zu handhabende System zur Einmalanwendung stellt auch eine Behandlungsalternative zur subkutanen Applikation mit konventionellen Spritzen dar. Zum einen ist eine Injektion mit Nadeln unter Stress nicht immer leicht auszuführen. Zum anderen entwickeln viele Patienten im Verlauf ihrer Erkrankung eine Abneigung gegen Injektionsnadeln. Mit dem neuen nadelfreien Pen steht eine unkomplizierte und schnelle Therapieoption zur Verfügung, die aufgrund seiner praktischen Größe überall mitgenommen werden kann und im Falle einer spontanen Schmerzattacke jederzeit zur Hand ist.

Öffnen. Spannen. Drücken.

Sumavel^® DosePro^® ist ein steriles, vorbefülltes, nadelfreies Einweg-System, das 0,5 ml einer wässrigen Sumatriptan-Lösung (6 mg Sumatriptan) in das subkutane Gewebe des Patienten appliziert. Zur Verfügung stehen Packungsgrößen mit 2 x 0,5 ml und 6 x 0,5 ml wobei eine Dosis ca. 50 Euro kosten wird. Für die Verabreichung mit dem nadelfreien Pen sind nur drei einfache Handgriffe notwendig: Öffnen durch Wegklappen der Kappe, Spannen mittels eines kleinen Hebels, der den Hochdruck in der Penspitze aufbaut, und anschließend den Pen auf eine Hautfalte von Bauch oder Oberschenkel aufsetzen und per Druck den Pen auslösen. Der Wirkstoff befindet sich in einer aseptisch befüllten und in sich geschlossenen Glaskapsel, die eine Untereinheit des Pens darstellt. Durch das Abbrechen der Kappe wird die nun geöffnete Glaskapsel freigelegt. Das Umlegen des grünen Hebels entfernt die Sicherung und aktiviert das System. Durch das Aufpressen des Pens auf die Haut wird die Freisetzung des komprimierten Stickstoffgases aus der separaten Kammer ausgelöst. Dadurch wird die wässrige Sumatriptan-Lösung durch eine kleine Öffnung der Glaskapsel durch die Haut in das Unterhautgewebe gepresst. Innerhalb einer Zehntelsekunde erreicht der Wirkstoff durch das Hochdrucksystem das Unterhautfettgewebe und wird von dort aus umgehend in den Blutkreislauf gebracht. Der Pen ist nur zur subkutanen Anwendung bestimmt und darf nicht intramuskulär oder intravenös verabreicht werden. Ob die Applikation erfolgreich war, wird durch ein deutliches Zischgeräusch signalisiert. Ein leichter Schmerz und der Austritt von etwas Gewebeflüssigkeit sind möglich.

Dosierung

Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei den ersten Anzeichen einer Attacke zu applizieren. Das Besondere bei der subkutanen Applikation ist aber, dass das Triptan gleichermaßen wirksam ist, wenn es während des Anfalls zu einem späteren Zeitpunkt injiziert wird. Sollten die bereits abgeklungenen Symptome erneut auftreten, kann frühestens zwei Stunden nach der ersten Dosis das Triptan ein zweites Mal zur Anwendung kommen. Die Maximaldosis für 24 Stunden beträgt zwei Subkutangaben mit je 6 mg Sumatriptan. Eine prophylaktische Gabe ist nicht möglich.

Belegte Bioäquivalenz

Die pharmakologischen Eigenschaften von Sumatriptan nach subkutaner Verabreichung in Form einer Einzeldosis von 6 mg durch Sumavel^® DosePro^® wurden mit der gleichen Dosis eines nadelbasierten Referenzprodukts zur Anwendung in Bauchwand und Oberschenkel verglichen. 24 gesunde freiwillige Probanden wurden in einem randomisierten, open label, vierfach Cross-over-Design untersucht. Jeder Proband erhielt beide Darreichungsformen (Sumavel^® DosePro^® und Referenzprodukt) für jeweils jeden der beiden Verabreichungsorte (Bauchdecke und Oberschenkel). Für beide Applikationsorte zeigten sich vergleichbare Plasmakonzentrations-Zeitverläufe und es konnte Bioäquivalenz nachgewiesen werden.

Quelle

Apothekerin Gode Meyer-Chlond

DAZ 2011, Nr. 9, S. 33