Tabakentzug mit Risiken

Vor diesem Hintergrund hatten die EMA und die FDA noch im Juli bzw. Oktober 2011 eine positive Nutzen-Risiko-Bewertung abgegeben. Allerdings werden Forderungen laut, Vareniclin erst dann einzusetzen, wenn andere Bemühungen fehlgeschlagen sind. Auch Prof. Dr. Anil Batra, Leiter der Sektion Suchtmedizin und Suchtforschung der Universität Tübingen, mahnt im Gespräch mit der DAZ zur Vorsicht.

DAZ: Professor Batra, eine Metaanalyse von Curt Furberg et al. hat ein geringfügig erhöhtes kardiovaskuläres Risiko unter Vareniclin erkennen lassen, eine von der gleichen Arbeitsgruppe durchgeführte Auswertung von AERS-Daten erhärtet den Verdacht, dass Vareniclin das Risiko für neuro psychiatrische Nebenwirkungen verstärkt. Wie bewerten Sie diese Daten?

Batra: Die angesprochene Metaanalyse von Furberg et al. ist eine sorgfältig durchgeführte Studie, die tatsächlich eine signifikant höhere Rate kardiovaskulärer Ereignisse unter Vareniclin im Vergleich zu Placebo ergeben hat. Allerdings sind die absoluten Zahlen sehr gering. Gleiches gilt für die Zahl der Todesfälle, die in der Placebo-Gruppe etwas häufiger aufgetreten sind. Dies ist von den Autoren der Studie nicht interpretiert worden, vermutlich weil die kausale Zuordnung schwer ist. Es ist durchaus möglich, dass Vareniclin das Risiko für kardiovaskuläre Folgen aufgrund einer – bekannten – leichten Blutdrucksteigerung erhöht. Dieses gering erhöhte Risiko muss man im Hinterkopf haben, wenn man eine Raucherentwöhnung mit Vareniclin erwägt und muss entsprechend vorsichtig sein, vorsichtiger als beispielsweise bei einer Nicotinersatztherapie.

DAZ: Beunruhigender scheinen allerdings die AERS-Daten zu neuropsychiatrischen Nebenwirkungen zu sein. Allein 90% der Fälle gingen auf das Konto von Vareniclin, nur 7% auf das von Bupropion und lediglich 3% auf das einer Nicotinersatztherapie.

Batra: Dazu ist zunächst zu sagen, dass depressive Symptome auch entzugsbedingt auftreten. Bei der Interpretation dieser Daten muss auch berücksichtigt werden, dass es sich um Zahlen aus einem Spontanerfassungssystem handelt, die sehr vom Meldeverhalten der Beteiligten abhängen. Genießt ein Medikament große Aufmerksamkeit, wie das bei Vareniclin und der öffentlichen Diskussion um eine erhöhte Selbstmordgefahr sicher der Fall ist und war, werden Auffälligkeiten häufiger gemeldet. Wenn unter einer Nicotinersatztherapie Depressionen auftreten, wird das möglicherweise gar nicht erst dem Medikament zugeordnet. Viel wichtiger ist es, Daten aus den vorhandenen kontrollierten Studien auszuwerten! Dennoch geben solche Berichte wichtige Hinweise auf relevante Nebenwirkungen, denen unbedingt nachgegangen werden muss.

DAZ: Die Autoren der Analyse kommen trotz aller Vorbehalte zu dem Schluss, dass Vareniclin für den ersten Versuch einer Raucherentwöhnung ungeeignet ist. Wie sehen Sie die Situation?

Batra: Auch ich sehe Vareniclin nicht als Mittel der ersten Wahl in der medikamentösen Unterstützung der Tabakentwöhnung. Wir müssen uns sehr genau anschauen, mit welchen körperlichen Risiken wir es bei den Rauchern zu tun haben. Hat jemand schon ohne Erfolg eine Nicotinersatztherapie versucht, dann ist ein Entzug mithilfe von Vareniclin zu erwägen. Für den ersten medikamentösen Versuch sollte jedoch eine Nicotinersatztherapie gewählt werden – die Betroffenen haben durch das Rauchen ohnehin Erfahrung mit dem Wirkstoff Nicotin, was zu einer guten Akzeptanz führt. Den diskutierten Risiken von Vareniclin steht allerdings eine im Vergleich zu Bupropion und der Nicotinersatztherapie höhere Erfolgsquote gegenüber. Die aktuellen Cochrane-Metaanalysen nennen für Vareniclin eine relative Wirksamkeit von 2,3, für Bupropion von 1,7 und für eine Nicotinersatztherapie von 1,6.

DAZ: Furberg et al. gehen in ihren Forderungen noch einen Schritt weiter. Weder Piloten noch Flugsicherungspersonal, Lastwagenfahrer, Polizisten oder Rettungskräfte sollten mit Vareniclin behandelt werden. Teilen Sie die Auffassung? Sind vor diesem Hintergrund auch Autofahrer unter Vareniclin eine Gefahr für die Allgemeinheit?

Batra: Generell ist der Einsatz von Medikamenten, die Einfluss auf die Flugtüchtigkeit haben könnten, bei Piloten zu unterlassen (andererseits dürfen Piloten mit psychiatrischen Störungen auch ihre Fluglizenz nicht behalten). Allerdings halte ich die Ausdehnung auf weitere Berufsgruppen, wie von Furberg et al. vorgeschlagen, für zu weitgehend. Für diese Forderung fehlt meiner Ansicht nach die Datenbasis. Auch sehe ich keine so große Gefahr, die es rechtfertigen würde, Vareniclin-Patienten das Autofahren zu untersagen.

DAZ: Herr Professor Batra, wir danken Ihnen für das Gespräch!

Prof. Dr. Anil Batra, Sektion Suchtforschung und Suchtmedizin, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Calwer Str. 14, 72076 Tübingen

Quelle

[1] Singh S Loke YK, Spangle JG, Furberg CD: Risk of serious adverse cardiovascular events associated with varenicline: as systematic review and meta-analysis. Canadian Medical Association Journal 2011; 183(12) 1359 -1366 (CMAJ 2011; doi: 10.1503/cmaj.110218]

DAZ 2012, Nr. 2, S. 38