Kinder mit Neurodermitis

Manche dieser Arzneimittel sind allerdings nur zur Intervallbehandlung bei Cortisontherapie zugelassen, andere wiederum enthalten Konservierungsstoffe, die bei einer Neurodermitikerhaut problematisch sein können. Kleinere Kinder (bis etwa fünf Jahre) reagieren auf Harnstoff nicht selten mit Hautbrennen.

Und als Rezeptur?

Dermatologische Rezepturen sind für viele Patienten, die an behandlungsbedürftigen Hauterkrankungen leiden und mit Fertigarzneimitteln nicht optimal versorgt sind, eine Möglichkeit, individuell therapiert zu werden. So lassen sich Rezepturen sowohl hinsichtlich der Dosierung, der Konservierung und der Inhaltsstoffe, aber auch hinsichtlich der Rezepturgrundlagen an die Bedürfnisse des Patienten anpassen. Unterschieden werden standardisierte Rezepturen (Magistralrezepturen, z. B. im NRF), individualisierte Magistralrezepturen (die dann etwas abgewandelt sind) und Individualrezepturen. Dabei lauern allerlei pharmazeutische Fallstricke, aber auch die Verordnungsfähigkeit ist nicht immer leicht zu beurteilen – so sind nicht alle NRF-Rezepturen automatisch verordnungsfähig, nur weil sie standardisiert sind, ebenso sind nicht alle Individualrezepturen verordnungsfähig, weil der Arzt diese für notwendig hält.

Wirkstofffreie Rezepturen

Hier wird man in der Regel keine verschreibungspflichtigen Substanzen finden, sondern nur apothekenpflichtige bzw. frei verkäufliche Grundlagen wie die oben erwähnten medizinischen Hautpflegeprodukte. Diese sind ähnlich zu beurteilen wie die wirkstofffreien Pflegeprodukte bei Neurodermitis. Für Erwachsene sind sie nicht verordnungsfähig (s. o.), bei Kindern muss der Arzt eine Abwägung treffen, ob die medizinische Wirkung oder eine kosmetische im Vordergrund steht. Der Vorteil einer selbst angefertigten oder fertig bezogenen Salbengrundlage ist, dass alle Bestandteile dieser Grundlagen auch mit ihren Mengen bekannt sind (Wasser/Fett-Gehalt), so dass hier eine optimale Anpassung an die Bedürfnisse erfolgen kann.

ApothekenpflichtigeWirkstoffe oder Grundlagen

Viele Wirkstoffe sind nach der Verschreibungsverordnung apotheken-, aber nicht rezeptpflichtig (bzw. bis zu einer bestimmten Menge apothekenpflichtig, z. B. Clotrimazol, Aciclovir). Hier gilt das Prinzip: apothekenpflichtige Wirkstoffe sind für Kinder bis zur Vollendung des 12. Lebensjahres (und für Jugendliche bis zur Vollendung des 18. Lebensjahres mit Entwicklungsstörungen) in der Regel verordnungsfähig. Für Erwachsene sind nur bestimmte Wirkstoffe bei bestimmten Erkrankungen in einer Rezeptur verordnungsfähig (siehe Anlage I der Arzneimittelrichtlinie), z. B. Iod, Salicylsäure, topische Anästhetika/Antiseptika, Harnstoff, Antimykotika (siehe auch DAZ 2012; Nr. 30, S. 40 – 43). In einigen Lieferverträgen sind die Apotheken explizit dazu verpflichtet worden, auch Rezepturen zu überprüfen, ob sie nur apothekenpflichtige Substanzen enthalten und daher für Erwachsene nicht verordnungsfähig sind. Sieht der landesspezifische Arzneimittelliefervertrag eine solche Prüfung vor, wäre z. B. ein Aluminiumchlorid-Hexahydrat Gel bei Hyperhidrosis für Erwachsene nicht auf einem Rezept abzugeben.

Manchmal soll eine Individualrezeptur auch dazu dienen, eine Therapie mit Wirkstoffen durchzuführen, die in Fertigarzneimitteln nicht (mehr) enthalten sind. Hier ist Vorsicht geboten: Manche dieser Wirkstoffe sind aus Arzneimitteln verschwunden, da sie nicht unbedenklich sind. So wäre beispielsweise eine Rezeptur, die den Wirkstoff Bufexamac enthält, als bedenkliche Rezeptur einzustufen, da dieser Wirkstoff aufgrund seines allergieauslösenden Potenzials seine Zulassung 2010 verloren hat. Diese Tatsache fällt bei der mittlerweile nach der ApBetrO (§ 7) notwendigen Plausibilitätsprüfung auf, und eine entsprechende Rezeptur darf nicht abgegeben werden. Eine entsprechende Vorschrift findet sich auch im AMG (Arzneimittelgesetz § 5 Absatz 1). Die Arzneimittelkommission der deutschen Apothekerschaft führt eine Liste mit bedenklichen Rezeptursubstanzen, die allerdings keinen rechtsverbindlichen Charakter hat, da der AMK die entsprechende Legitimation fehlt. Zudem kann diese Liste nie abschließend sein, da sich die Erkenntnisse laufend ändern können. Sind hingegen Risiken aus der Literatur bekannt und bestehen deshalb Vorbehalte, sollte der Arzt informiert und dies entsprechend dokumentiert werden. Bleibt der Arzt dann bei seiner Verordnung, kann die Rezeptur abgegeben werden.

Verschreibungspflichtige Wirkstoffe

Hier ist die Beurteilung der Verordnungsfähigkeit einfacher; der übliche Fall ist ein verschreibungspflichtiger Wirkstoff in einer Grundlage, und das ergibt eine verordnungsfähige Rezeptur. Hinweise darauf, welche Wirkstoffe verschreibungspflichtig sind, gibt die AMVV (Arzneimittelverschreibungsverordnung) sowie die BtMVV (Betäubungsmittelverschreibungsverordnung). Auch hier muss eine Plausibilitätsprüfung erfolgen und die Unbedenklichkeit abgeklärt werden. Einige Wirkstoffe sind nur in bestimmten Konzentrationen verschreibungspflichtig, in niedrigeren Konzentrationen hingegen nicht. Beispiel dafür ist der Minoxidil-Haarspiritus, der bis zu einer Konzentration von 5% zur Anwendung bei androgenetischer Alopezie nur apothekenpflichtig ist (und noch zusätzlich in der Arzneimittelrichtlinie Anlage II als Lifestyle-Arzneimittel gelistet ist). Das Gleiche gilt für niedrig dosiertes Hydrocortison, das bis zu einer bestimmten Konzentration apothekenpflichtig ist.

Im Übrigen ist der Arzt zur wirtschaftlichen Verordnungsweise verpflichtet. So sind Rezepturen, die deutlich teurer sind als entsprechende Fertigarzneimittel, sicherlich nicht wirtschaftlich. Auch die Verordnung von kleinsten Mengen eines verschreibungspflichtigen Stoffes (z. B. eines anderen Cortisons als Hydrocortison) in einer Rezeptur, damit die gesamte Rezeptur verordnungsfähig zulasten der Krankenkasse wird, ist eine Umgehung des Wirtschaftlichkeitsgebotes und dem Arzt droht ein Regress.

Literatur

[1] Bundessozialgericht BSG-Urteil zum Ausschluss nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel zur Basispflege bei Neurodermitis – Az: B 1 KR 24/10 R vom 06.03.2012

DAZ 2012, Nr. 39, S. 51