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Arzneimittel und Therapie
Neu: Dapagliflozin zugelassen | Bald erster Impfstoff gegen Meningitis B? | Neue Fixkombi gegen Diabetes Typ 2 | Prevenar 13 auch für Jugendliche
Neu: Dapagliflozin zugelassen
Der neue selektive und reversible Inhibitor des Natrium-Glucose-Cotransporters 2 (Sodium-Glucose-Cotransporter-2, SGLT-2) Dapagliflozin (Forxiga®), der insulinunabhängig überschüssige Glucose aus dem Körper entfernen kann, hat von den europäischen Behörden die Zulassung zur Behandlung des Typ-2-Diabetes erhalten. Dapagliflozin wird in einer Dosis von 10 mg einmal täglich oral appliziert. Es ist indiziert als Monotherapie, wenn Metformin nicht vertragen wird und wenn Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, und als Add-on-Therapie in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin, wenn diese den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrollieren.
Bald erster Impfstoff gegen Meningitis B?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat die Zulassung des ersten Impfstoffs gegen eine Meningitis, hervorgerufen durch Neisseria meningitis der Gruppe B (Bexsero®), empfohlen. Die bisherigen Impfstoffe gegen Meningitis schützen vor den Serogruppen A, C, W135 und Y, nicht aber gegen die Serogruppe B.
Neue Fixkombi gegen Diabetes Typ 2
Eine neue Fixkombination (Komboglyze®) aus dem DPP-4-Hemmer Saxagliptin (Onglyza®) und Metformin steht ab sofort in zwei Dosierungen zur Verfügung: 2,5 mg Saxagliptin plus 850 mg Metformin, bzw. 2,5 mg Saxagliptin plus 1000 mg Metformin. Zweimal täglich eingenommen ist die Fixkombi indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern. Das neue Kombinationspräparat ist auch für die Anwendung mit Insulin zugelassen.
Prevenar 13 auch für Jugendliche
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat empfohlen, die Zulassung der 13valenter Pneumokokkenvakzine (Prevenar 13®) auf Jugendliche bis zu 17 Jahren zu erweitern. Bisher war der Impfstoff indiziert bei Kindern im Alter von sechs Wochen bis fünf Jahren für die aktive Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen, Pneumonie und akuter Otitis media, die durch St. pneumoniae verursacht werden, sowie bei Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und darüber zur aktiven Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen, die durch St. pneumoniae verursacht werden.
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