FDA-Zulassung für Kombination Ezetimib/Atorvastatin | Erstes Glitazar in Indien zugelassen

FDA-Zulassung für Kombination Ezetimib/Atorvastatin

Eine neue Fixkombination aus Ezetimib und Atorvastatin wurde in den USA zugelassen. Indiziert ist die Kombination von 10 mg Ezetimib mit 10 mg, 20 mg, 40 mg bzw. 80 mg Atorvastatin (Liptruzet^®) zur Reduktion von erhöhtem Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B, Triglyzeriden und non-HDL-Cholesterin sowie zur Anhebung des HDL-Cholesterins bei Patienten mit gemischter Dyslipidämie oder mit primärer Hypercholesterinämie, begleitend zu einer Diät. Außerdem kann Liptruzet^® bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie zur Senkung von LDL- und Gesamtcholesterin eingesetzt werden. Für Deutschland soll die Zulassung für Ezetimib/Atorvastatin im September 2013 beantragt werden.

Erstes Glitazar in Indien zugelassen

Saroglitazar (Lipaglyn^®) ist das erste Glitazar überhaupt und der erste Wirkstoff, der von einem indischen Unternehmen (Zydus Cadila) entwickelt und für den indischen Markt zugelassen wurde. Glitazare sind eine Weiterentwicklung der Glitazone. Sie wirken als duale PPAR-α/γ-Agonisten und erhöhen die Empfindlichkeit der Leber gegenüber Insulin, verringern die Glucose-Konzentration im Blut und sie verbessern Parameter des Fettstoffwechsels. Saroglitazar ist indiziert zur Behandlung diabetischer Dyslipidämie oder Hypertriglyzeridämie bei Diabetes Typ 2, die nicht mit Statinen allein kontrolliert werden kann.