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- DAZ 43/2013
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Arzneimittel und Therapie
Kurz gemeldet: Fixkombi aus Fenofibrat und Simvastatin
Zur Verbesserung der Blutfettwerte wurde ein Kombinationspräparat aus dem PPARγ-Agonisten Fenofibrat und dem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer Simvastatin (Cholib®) zugelassen. Die Filmtabletten sollen in zwei Stärken (145 mg Fenofibrat kombiniert mit 20 mg oder 40 mg Simvastatin) zur Verfügung stehen. Sie sind indiziert als Begleittherapie zu Diät und körperlicher Bewegung bei Erwachsenen mit hohem kardiovaskulärem Risiko und gemischter Dyslipidämie, um die Triglyzeride zu senken und die HDL-Cholesterin-Spiegel zu erhöhen, wenn die LDL-Cholesterin-Spiegel mit einer Simvastatin-Monotherapie eingestellt sind. Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag. Die zulassungsrelevanten Studien haben gezeigt, dass Cholib® im Hinblick auf die Senkung der Triglyzerid-Werte und die Erhöhung der HDL-Cholesterin-Spiegel wirksamer als eine Behandlung mit ausschließlich Statinen ist. Sehr häufige unerwünschte Wirkungen der Fixkombination sind erhöhte Kreatinin-Spiegel, Infektionen der oberen Atemwege, erhöhte Thrombozytenzahl sowie Gastroenteritis. Unter lipidsenkenden Wirkstoffen wie Fibraten und Statinen kann Skelettmuskeltoxizität (einschließlich Rhabdomyolyse) auftreten.
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