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Arzneimittel und Therapie
Kurz gemeldet
Zulassungen und Risiken
rr | Zulassung Suliqua® in der EU. Die EU-Kommission hat das Kombinationspräparat Suliqua® zur Therapie des Typ-2-Diabetes in zwei Dosierungen zugelassen: Ein (10-40)-Pen enthält 100 E/ml Insulin glargin (Lantus®) und 50 µg/ml Lixisenatid (Lyxumia®),
der (30-60)-Pen 100 E/ml Insulin glargin plus 33 µg/ml Lixisenatid. Die
Markteinführung ist ab dem zweiten Quartal 2017 geplant.
Zulassung Plecanatid in den USA. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Plecanatid (TrulanceTM) zur Behandlung von chronisch-idiopathischer Verstopfung bei Erwachsenen zugelassen. Das Peptid aktiviert die Guanylatcyclase-C und fördert so den Elektrolyt- und Wassertransport in das Darmlumen. In Europa wurde das Zulassungsverfahren bisher noch nicht gestartet.
Überdosierung von Colchicin. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) möchte die Abgabemenge von Colchicin auf die zur Behandlung eines akuten Gichtanfalls benötigte Menge begrenzen. Aktueller Anlass ist ein Todesfall nach Überdosierung von Tropfen.
Agranulozytosen unter Rivaroxaban. In der Schweiz werden Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose als unerwünschte Wirkungen in die Arzneimittelinformation von Xarelto® aufgenommen. In deutschen Fachinfos fehlt der Hinweis bislang. |
Quelle
Pressemitteilung zur Zulassung Suliqua® von Sanofi vom 18.01.2017 (französisch)
FDA-Pressemitteilung zur Zulassung TrulanceTM vom 19.01.2017
Akzidentelle Überdosierung von Colchicin mit Todesfolge. Dtsch Ärztebl 2017;114:96–97
Pressemitteilung zur Sicherheit Xarelto® von Bayer von Januar 2017 (Schweiz)
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