Eisen-Substitution ohne Benefit?

Etwa 50% aller Patienten mit einer symptomatischen Herzinsuffizienz haben einen Eisen-Mangel. Er ist ein unabhängiger Risikofaktor für eine reduzierte Funktionsfähigkeit des Herzens, eine geringere Lebensqualität und eine erhöhte Mortalität. Um zu klären, ob diese Patienten von einer oralen Eisen-Substitution profitieren können, wurde eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte klinische Phase-II-Studie durchgeführt. Eingeschlossen wurden 225 Teilnehmer an 23 US-Standorten mit einer reduzierten linksventrikulären Ejektionsfraktion (HFrEF) unter 40% und Eisen-Mangel, definiert als Serum-Ferritin-Spiegel von 15 bis 100 ng/ml oder einem Serum-Ferritin-Spiegel von 101 bis 299 ng/ml bei gleichzeitiger Transferrin-Sättigung von weniger als 20%. Die Patienten erhielten entweder für 16 Wochen zweimal täglich oral 150 mg Eisen-Polysaccharid (n = 111) oder Placebo (n = 114). Als primärer Endpunkt wurde die Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme nach 16 Wochen definiert. Sekundäre Endpunkte stellten die Veränderung bei Absolvierung eines 6-Minuten-Fußwegs, der Plasma-Spiegel des natriuretischen Peptid Typ B (NT-proBNP) und der Gesundheitszustand, gemessen mit dem Kansas-CityCardiomyopathy-Fragebogen, dar. Von den 225 Teilnehmern mit einem mittleren Alter von 63 Jahren, darunter 36% Frauen, vollendeten 203 die Studie. Zum Ende der Studie war bei der maximalen Sauerstoffaufnahme kein signifikanter Unterschied zwischen der Verum- und Placebogruppe erkennbar (+23 ml/min vs. -2 ml/min Differenz, 21 ml/min [95% KI, -34 bis +76 ml/min], p = 0,46). Betrachtet man die sekundären Endpunkte, ergeben sich auch hier keine nennenswerten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.

Die Ergebnisse geben keine Hinweise darauf, dass HFrEF-Patienten von einer oralen Eisen-Substitution profitieren können. |