Copaxone-Generikum Nr. 2

Nur wenige Tage nachdem die FDA dem pharmazeutischen Unternehmen Mylan mit dessen Generikum zu Copaxone^® 40 mg/ml in den USA den Marktzutritt verschafft hatte, hat Mylan auch die europäische Zulassung für Clift^® erhalten.

Im vergangenen Jahr hatte Mylan sein erstes Generikum in der Stärke 20 mg/ml auf den deutschen Markt gebracht. Originalhersteller Teva hatte Copaxone^® zunächst nur in einer Stärke von 20 mg/ml im Markt. Als 2014 das Patent ablief, launchte Teva auch die stärkere Variante mit einem Wirkstoffgehalt von 40 mg/ml. Mittlerweile macht Copaxone^® 40 mg/ml 85 Prozent der Copaxone^® Verordnungen in den USA und 75 Prozent der Verordnungen in Europa aus.

Copaxone^® enthält den Wirkstoff Glatirameracetat und ist das am häufigsten verordnete Arzneimittel bei schubförmiger Multipler Sklerose in den Vereinigten Staaten. Nach Angaben von Quintiles IMS spielt Copaxone^® in der Stärke 20 mg/ml dem Hersteller Teva schätzungsweise 700 Millionen US-Dollar pro Jahr in die Kassen. Die höher dosierte Variante übertrifft dieses Ergebnis sogar noch. Nach Schätzungen von Quintiles verbucht Teva mit Copaxone^® in der Stärke 40 mg/ml 3,64 Milliarden US-Dollar pro Jahr. |