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ZL-Kapsel-Ringversuche
Kapseln in pädiatrischen Dosierungen
Was wird überprüft?
Kontrolliert wird die Qualität von häufig in der Apotheke hergestellten standardisierten oder freien Kapselzubereitungen mit niedrig dosierten, in der Pädiatrie verwendeten Wirkstoffen.
Die Herstellung von Kapseln stellt eine große Herausforderung dar. Insbesondere bei kleinen Wirkstoffmengen ist ein geeignetes, qualitätsgesichertes Verfahren unverzichtbar, um homogene Kapseln in der korrekten Dosierung herstellen zu können. Gerade im Hinblick auf die empfindliche Patientengruppe und die oft stark wirksamen Inhaltsstoffe bieten die Ringversuche zur Herstellung von Kapseln in pädiatrischen Dosierungen eine optimale Möglichkeit, das eigene Herstellungsverfahren kontinuierlich zu prüfen und gegebenenfalls zu optimieren.
Prüfparameter
- Wirkstoffidentität, -gehalt
- Gleichförmigkeit des Gehaltes
- korrekte Angabe des Wirkstoffs auf dem Etikett (Name und Menge)
Ablauf
- Etwa zwei Wochen vor dem geplanten Herstellungstermin erhält die Apotheke per Post eine Mitteilung mit der Kapsel- Rezeptur und dem Herstellungstermin.
- Die Anfertigung der Kapseln erfolgt unter Routinebedingungen am Herstellungstag. Anschließend versendet die Apotheke die Kapseln so, dass diese das ZL am darauffolgenden Tag erreichen.
- Die Untersuchung erfolgt im ZL hinsichtlich relevanter Prüfparameter mit validierten Methoden nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft.
- Die Ergebnismitteilung erfolgt spätestens zwölf Wochen nach der Herstellung. Die Apotheke erhält ein individuelles Ergebnisprotokoll mit den einzuhaltenden Grenzwerten und ihrem persönlichen Ergebnis.
- Bei Einhaltung der Vorgaben für alle relevanten Prüfparameter erhält die Apotheke ein Zertifikat mit einer einjährigen Gültigkeitsdauer. Ergänzend stehen online Erläuterungen zu den Prüfparametern sowie Tipps zur Herstellung und mögliche Fehlerquellen zur Verfügung.
Termine 2019
(Anmeldeschluss jeweils in Klammern)
- Februar: Captopril 3 mg (01.02.2019)
- März: Metoprolol 1 mg (01.03.2019)
- April: Nitrofurantoin 10 mg (01.04.2019)
- Mai: Melatonin 3 mg (01.05.2019)
- Juni: Acetylsalicylsäure 15 mg (01.06.2019)
- Juli: Phenprocoumon 1 mg (01.07.2019)
- August: Sildenafil 10 mg (01.08.2019)
- September: Hydrocortison 3 mg (01.09.2019)
Teilnahmegebühren und Fortbildungspunkte: Die Kosten für die Untersuchung betragen 135,- Euro zzgl. MwSt. Die „ZL-Kapsel-Ringversuche“ wurden von der Bundesapothekerkammer als Fortbildungsveranstaltung für Apotheker/PTA unter der Veranstaltungs-Nr. BAK 2018/253 (Kategorie 1b: Pharmazeutische Qualitätszirkel und Arzt-Apotheker-Gesprächskreise) akkreditiert und mit acht Punkten pro Team bewertet.
Weiterbildungsakademie der Bundesapothekerkammer
Nachfolgend gibt die Weiterbildungsakademie Seminare bekannt, die als Weiterbildungsseminare im Sinne der Weiterbildungsordnungen der Apothekerkammern der Länder anerkannt sind. Die Veranstaltungen sind gemäß folgendem Schema aufgeführt:
Veranstalter mit Anmeldeadresse
1) Titel
2) Gebiet
Seminar Nr.
1. Thema (Modul)/Unterthema
2. Thema (Modul)/Unterthema
entsprechend den von der Bundesapothekerkammer verabschiedeten Seminarinhalten
Anrechenbare Stunden
3) Datum, Ort der Veranstaltung
4) Kosten
Apothekerkammer Niedersachsen
An der Markuskirche 4, 30163 Hannover, Tel. (05 11) 3 90 99-0, Fax (05 11) 3 90 99-36
Akkred.-Nr.: BAK/WB/01/2019/009
1) -
2) Theoretische und praktische Ausbildung
Seminar 6: Gesprächsführung und Konfliktlösung
20 Stunden
3) 10. bis 12. Mai 2019, Hannover
4) 300,00 Euro
Sächsische Landesapothekerkammer
Pillnitzer Landstraße 10, 01326 Dresden, Tel. (03 51) 2 63 93-0, Fax (03 51) 2 63 93-5 00
Akkred.-Nr.: BAK/WB/01/2019/010
1) -
2) Allgemeinpharmazie
Seminar B.1: Projektmanagement
4 Stunden
Seminar B.3: Betriebswirtschaftliche Grundlagen der Apothekenführung
4 Stunden
3) 13. bis 14. September 2019; 14. bis 15. September, Dresden
4) 192,00 Euro
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