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ZL-Kapsel-Ringversuche

Kapseln in pädiatrischen Dosierungen

Was wird überprüft?

Kontrolliert wird die Qualität von häufig in der Apotheke hergestellten standardisierten oder freien Kapselzubereitungen mit niedrig dosierten, in der Pädiatrie verwendeten Wirkstoffen.

Die Herstellung von Kapseln stellt eine große Herausforderung dar. Insbesondere bei kleinen Wirkstoffmengen ist ein geeignetes, qualitätsgesichertes Verfahren unverzichtbar, um homo­gene Kapseln in der korrekten Dosierung herstellen zu können. Ge­rade im Hinblick auf die empfindliche Patientengruppe und die oft stark wirksamen Inhaltsstoffe bieten die Ringversuche zur Herstellung von Kapseln in pädiatrischen Dosierungen eine optimale Möglichkeit, das eigene Herstellungsverfahren kontinuierlich zu prüfen und gegebenenfalls zu optimieren.

Prüfparameter

  • Wirkstoffidentität, -gehalt
  • Gleichförmigkeit des Gehaltes
  • korrekte Angabe des Wirkstoffs auf dem Etikett (Name und Menge)

Ablauf

  • Etwa zwei Wochen vor dem geplanten Herstellungstermin erhält die Apotheke per Post eine Mitteilung mit der Kapsel- Rezeptur und dem Herstellungstermin.
  • Die Anfertigung der Kapseln erfolgt unter Routinebedingungen am Herstellungstag. Anschließend versendet die Apotheke die Kapseln so, dass diese das ZL am darauffolgenden Tag erreichen.
  • Die Untersuchung erfolgt im ZL hinsichtlich relevanter Prüfparameter mit validierten Methoden nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft.
  • Die Ergebnismitteilung erfolgt spätestens zwölf Wochen nach der Herstellung. Die Apotheke erhält ein individuelles Ergebnisprotokoll mit den einzuhaltenden Grenzwerten und ihrem persönlichen Ergebnis.
  • Bei Einhaltung der Vorgaben für alle relevanten Prüfparameter erhält die Apotheke ein Zertifikat mit einer einjährigen Gültigkeitsdauer. Ergänzend stehen online Erläuterungen zu den Prüfparametern sowie Tipps zur Herstellung und mögliche Fehlerquellen zur Verfügung.

Termine 2019

(Anmeldeschluss jeweils in Klammern)

  • Februar: Captopril 3 mg (01.02.2019)
  • März: Metoprolol 1 mg (01.03.2019)
  • April: Nitrofurantoin 10 mg (01.04.2019)
  • Mai: Melatonin 3 mg (01.05.2019)
  • Juni: Acetylsalicylsäure 15 mg (01.06.2019)
  • Juli: Phenprocoumon 1 mg (01.07.2019)
  • August: Sildenafil 10 mg (01.08.2019)
  • September: Hydrocortison 3 mg (01.09.2019)

Teilnahmegebühren und Fort­bildungspunkte: Die Kosten für die Untersuchung betragen 135,- Euro zzgl. MwSt. Die „ZL-Kapsel-Ringver­suche“ wurden von der Bundesapothekerkammer als Fortbildungsveranstaltung für Apotheker/PTA unter der Veranstaltungs-Nr. BAK 2018/253 (Kategorie 1b: Pharmazeutische Qualitätszirkel und Arzt-Apotheker-Gesprächskreise) akkreditiert und mit acht Punkten pro Team bewertet.

Weiterbildungsakademie der Bundesapothekerkammer

Nachfolgend gibt die Weiterbildungsakademie Seminare bekannt, die als Weiterbildungsseminare im Sinne der Weiterbildungsordnungen der Apothekerkammern der Länder anerkannt sind. Die Veranstaltungen sind gemäß folgendem Schema aufgeführt:

Veranstalter mit Anmeldeadresse

1) Titel

2) Gebiet

Seminar Nr.

1. Thema (Modul)/Unterthema

2. Thema (Modul)/Unterthema

entsprechend den von der Bundes­apothekerkammer verabschiedeten Seminarinhalten

Anrechenbare Stunden

3) Datum, Ort der Veranstaltung

4) Kosten

Apothekerkammer Niedersachsen

An der Markuskirche 4, 30163 Hannover, Tel. (05 11) 3 90 99-0, Fax (05 11) 3 90 99-36

Akkred.-Nr.: BAK/WB/01/2019/009

1) -

2) Theoretische und praktische Ausbildung

Seminar 6: Gesprächsführung und Konfliktlösung

20 Stunden

3) 10. bis 12. Mai 2019, Hannover

4) 300,00 Euro

Sächsische Landesapothekerkammer

Pillnitzer Landstraße 10, 01326 Dresden, Tel. (03 51) 2 63 93-0, Fax (03 51) 2 63 93-5 00

Akkred.-Nr.: BAK/WB/01/2019/010

1) -

2) Allgemeinpharmazie

Seminar B.1: Projektmanagement

4 Stunden

Seminar B.3: Betriebswirtschaftliche Grundlagen der Apothekenführung

4 Stunden

3) 13. bis 14. September 2019; 14. bis 15. September, Dresden

4) 192,00 Euro

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