Von der Leitlinie zum „neuen“ Produkt

Arzneimittel mit dem Monoterpen 1,8-Cineol, dem Hauptbestandteil von Eukalyptusöl, werden seit Langem gegen Symptome von Erkältungskrankheiten wie beispielsweise starke Schleimbildung angewendet (z. B. Soledum^® Kapseln forte 200 mg, Sinolpan^® forte 200 mg Weichkapseln, Cineol Pohl^® 300 mg Weichkapseln). Bei Soledum^® Kapseln forte 200 mg und Sinolpan^® forte 200 mg Weichkapseln sind außerdem Bronchitis sowie die Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z. B. der Nasennebenhöhlen) als Anwendungsgebiete genannt. Cineol wirkt vor allem auswurffördernd, sekretomotorisch sowie antimikrobiell gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien sowie gegen Pilze. Für COPD-Patienten ist besonders die Verflüssigung eines zähen Bronchialsekrets durch Cineol von Bedeutung. Denn dieses kann die chronische Entzündung in den Bronchien verstärken und damit das Exazerbationsrisiko erhöhen.

Soledum^® addicur, das die gleiche Zusam­mensetzung wie Soledum^®Kapseln forte 200 mg besitzt, ist nun explizit auch für die Zusatztherapie der COPD zugelassen. In einer placebokontrollierten Doppelblindstudie wurde die Wirksamkeit bei Patienten in den COPD-Stadien II und III nach Klassifikation der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) untersucht. Publiziert wurden die Ergebnisse dieser Studie bereits 2009. Je 110 Probanden erhielten über sechs Wintermonate dreimal täglich entweder 200 mg Cineol oder Placebo. Die Patienten waren im Mittel 62 Jahre alt, litten seit rund 13 Jahren an der Erkrankung und besaßen eine vergleichbare Medikation mit β-Ago­nisten, Anticholinergika und Theophyllin, die im Studienzeitraum beibehalten wurde. Die Begleittherapie mit Cineol reduzierte im Vergleich mit Placebo – jeweils signifikant – die Gesamtzahl der Exazerbationen von durchschnittlich 0,9 auf 0,4, deren Dauer von insgesamt 5,7 auf 4,0 Tage und die Schwere der Exazerbationen von insgesamt 1,4 Punkten auf 0,8 Punkte auf einer Schweregradskala von 1 (leicht) bis 3 (schwer). Außerdem gab es signifikante Verbesserungen bei der Lungenfunktion, bei Dyspnoe und bei der Lebensqualität.

Was sagen die Leitlinien?

In der aktuellen S2k-Leitlinie zur Diagnostik und Therapie von COPD-Patienten wird diese Studie zitiert. Nach Einschätzung der Leitlinien­autoren können Mukopharmaka wie Cineol bei einigen Patienten mit viskösem Sekret hilfreich sein. Die Indikation sollte jedoch kritisch gestellt werden und sich am subjektiven Thera­pieerfolg orientieren. Auch in der S2k-Leitlinie Rhinosinusitis wird Cine­ol erwähnt. Dort findet sich der Hinweis, dass bei Patienten mit dieser Erkrankung in zwei randomisierten klinischen Studien mit Cineol als Zusatztherapie zu Antibio­tika Sym­ptomlinderung und Heilungsbeschleunigung erzielt werden konnten.

Erstattung über Umwege

Als apothekenpflichtiges Arzneimittel darf Soledum^® addicur nicht zulasten der gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV) verordnet werden. Einige Krankenkassen erstatten jedoch auf Antrag die Kosten bis zu einem Jahreshöchstbetrag. Beispielsweise bezuschusst die Techniker Krankenkasse (TK) Ausgaben für nicht verschreibungspflichtige, aber apothekenpflichtige alternative Arzneimittel bis zu 100 Euro pro Kalenderjahr. Die Versicherten zahlen die Arzneimittel zunächst selbst und reichen dann ein Privatrezept oder ein grünes Rezept mit den Belegen zur Erstattung ein. Bei der Bahn-BKK ist der Ablauf ähnlich; diese Krankenkasse übernimmt pro Arzneimittel die vollen Kosten bis zu einer Höchstgrenze von 150 Euro im Kalenderjahr. |