Bundesrepublik Deutschland

Änderung der Arzneimittel­verschreibungsverordnung

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2020 Teil I Nr. 8 vom 21. Februar 2020 ist folgende Bekanntmachung abgedruckt:

Neunzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung“ vom 14. Februar 2020

Aufgrund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe a und Nummer 3 in Verbindung mit Absatz 2 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes, dessen Absatz 2 Satz 1 zuletzt durch Artikel 1 Nummer 15 Buchstabe b des Gesetzes vom 9. August 2019 (BGBl. I S. 1202) und dessen Absatz 2 Satz 2 zuletzt durch Artikel 1 Nummer 40 des Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie und nach Anhörung von Sachverständigen:

Artikel 1

In der Arzneimittelverschreibungs­verordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), die zuletzt durch Artikel 3d des Gesetzes vom 10. Februar 2020 (BGBl. I S. 148) geändert worden ist, wird in der Anlage 1 die Position „Desloratadin“ wie folgt gefasst: „Desloratadin – ausgenommen Arzneimittel in der oralen Anwendung zur symptomatischen Behandlung bei allergischer Rhinitis und Urtikaria bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zwei Jahren, es sei denn, es handelt sich um von der Europäischen Kommission als verschreibungspflichtig zugelassene Arzneimittel –“.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.

Der Bundesrat hat zugestimmt.

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Olaparib

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 18. Februar 2020 (BAnz AT 18.02.2020 B5) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom; HER2-negativ)“ vom 16. Januar 2020 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage II: Lifestyle-Arzneimittel

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. Februar 2020 (BAnz AT 21.02.2020 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage II (Lifestyle Arzneimittel) – Ergänzung und Aktualisierung“ vom 22. November 2019 abgedruckt.*
 

Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. Februar 2020 (BAnz AT 20.02.2020 B1) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 11. Februar 2020 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie wird eingeleitet:

§ 40a (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln
 

Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 18. Februar 2020 (BAnz AT 18.02.2020 B6 – B9) ist eine „Bekanntmachung von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 10. Februar 2020 ab­gedruckt.* Es werden Festbetragsgruppen festgelegt bzw. angepasst.
 

Preismoratorium und gesetzliche Herstellerabschläge

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Februar 2020 (BAnz AT 19.02.2020 B4) ist eine „Bekannt­machung zur Überprüfung des Preismoratoriums und der gesetzlichen Herstellerabschläge nach § 130a Absatz 4 des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch“ vom 28. Januar 2020 abgedruckt.*