Pharmazeutisches Recht

Zulassung von Impfstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. Januar 2021 (BAnz AT 11.01.2021 B5) ist eine „Bekanntmachung Nr. 476 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. November 2020 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Ponatinib, Givosiran

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie)“ vom 20. November 2020 (BAnz AT 13.01.2021 B3),
• Givosiran (Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre)“ vom 15. Oktober 2020 (BAnz AT 14.01.2021 B2)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Ixazomib

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. Januar 2021 (BAnz AT 13.01.2021 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ixazomib“ vom 5. November 2020 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VI: Off-Label-Use

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 14. Januar 2021 (BAnz AT 14.01.2021 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage VI (Off-Label-Use) – Clostridium botulinum Toxin Typ A bei aufgabenspezifischer fokaler Dystonie“ vom 15. Oktober 2020 abgedruckt.*