Hyposensibilisierung nach Maß

mab | Bei Heuschnupfen und anderen Allergien reagiert das menschliche Immunsystem auf eigentlich harmlose Substanzen. Eine Behandlungsmethode stellen Hyposensibilisierungen dar, bei denen das Allergen in aufsteigender Dosis sublingual, oral oder subkutan dem Körper zur Gewöhnung präsentiert wird. Aufgrund von herstellerspezifischen Analyseprozessen ist aktuell ein standardisierter Vergleich des Wirkstoffgehalts von Hyposensibilisierungspräparaten noch schwierig. Um künftig den Allergengehalt verschiedener Hersteller vergleichen zu können und einheitliche Qualitätsanforderungen zu erfüllen, hat das Paul-Ehrlich-Institut PEI vor Kurzem einen Ringversuch initiiert. In einem Vorversuch sowie in drei unabhängigen Tests haben 14 Labore in Europa und in den USA versucht, mittels Sandwich-ELISA(Enzyme-linked Immunosorbent Assay)-Test rekombinant hergestelltes sowie natürliches Phl p5 nachzuweisen und zu quantifizieren. Das Allergen Phl p5 stammt aus dem Wiesen-Lieschgraspollen (Phleum pratense) und löst bei 60 bis 80% aller Heuschnupfenpatienten allergische Beschwerden aus. Und der Ringversuch schien erfolgreich: Mit dem Antikörper-basierten Testverfahren konnten alle Labore mit einer Genauigkeit von 93% (± 30% Abweichung wird akzeptiert) den Allergengehalt quantifizieren. Und auch zwischen den verschiedenen Laboren konnten ähnliche Werte ermittelt werden, sodass das PEI nun plant, das ELISA-Testverfahren als standardisierte Quantifizierungsmethode für Allergenpräparate im europäischen Arzneibuch vorzuschlagen. Neben Phl p5 wurde das ELISA-Verfahren auch an dem Hauptallergen Bet v 1 von Birkenpollen (Betula verrucosa) getestet. Eine Aufnahme des Testverfahrens in das europäische Arzneibuch steht auch hier kurz bevor. Prof. Stefan Vieths, Vizepräsident des PEI, fasst zusammen: „[...] Mit der Entwicklung und Etablierung von Referenzstandards und Standardmethoden wie hier für das Allergen Phl p 5 tragen wir weiter mit dazu bei, dass Allergiker und Allergikerinnen mit einer steigenden Anzahl qualitativ hochwertiger Therapieallergene rechnen können.“ |