Pharmazeutisches Recht

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: § 14 und Anlage II

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 31. August 2021 (BAnz AT 31.08.2021 B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: § 14 und Anlage II (Lifestyle Arzneimittel) – Deoxycholsäure“ vom 17. Juni 2021 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemein­samen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert (inoperabel), Erst­linie, Kombination mit Docetaxel)“ vom 15. Juli 2021 (BAnz AT 01.09.2021 B3)
• Carfilzomib (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mindestens 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason)“ vom 15. Juli 2021 (BAnz AT 03.09.2021 B1)
• Upadacitinib (neues Anwendungs­gebiet: Psoriasis-Arthritis)“ vom 15. Juli 2021 (BAnz AT 03.09.2021 B2)
• Acalabrutinib (chronische lympha­tische Leukämie, nach mindestens 1 Vorbehandlung)“ vom 5. August 2021 (BAnz AT 03.09.2021 B3)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage III: Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 1. September 2021 (BAnz AT 01.09.2021 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse) Nummer 16 Antihypotonika“ vom 17. Juni 2021 abgedruckt.*

Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 61 vom 3. September 2021 ist eine „Zwölfte Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln“ vom 31. August 2021 abgedruckt.*

Sie finden diesen Text im Wortlaut auf der Internetseite des Bundesanzeiger Verlags. Geben Sie dazu den Webcode T4HF5 in die Suchfunktion auf DAZ.online ein.

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 3. September 2021 sind „Bekanntmachungen über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ abgedruckt:*

• 500. Bekanntmachung vom 4. Mai 2021 (BAnz AT 03.09.2021 B4)
• 501. Bekanntmachung vom 6. Mai 2021 (BAnz AT 03.09.2021 B5)