Überregional

2. Rezeptur-Ringversuch 2021

Halbfeste Zubereitung mit Prednisolonacetat

Für den zweiten Ringversuch 2021 wurde das synthetische Glucocorticoid Prednisolonacetat ausgewählt, das mit seinen antientzündlichen, antiproliferativen, antiallergischen, immunsuppressiven und juckreizlindernden Eigenschaften bei verschiedenen Hauterkrankungen Einsatz findet und somit auch häufig Bestandteil dermatologischer Verordnungen ist.

Im Ringversuch werden neben dem Wirkstoffgehalt und der Wirkstoffverteilung, die Partikelgröße sowie die galenische Beschaffenheit überprüft. Hierbei ist festzuhalten, dass die Teilnahme an einem Ringversuch jeder Apotheke die sehr gute Möglichkeit bietet, die Qualität des eigenen Herstellprozesses zu überprüfen, evtl. bestehende Mängel zu erkennen und – wenn nötig – auf Basis der Ergebnisse individuelle Optimierungsmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung zu erarbeiten.

Im Rahmen des Ringversuches besteht außerdem die Möglichkeit, ein Zusatzzertifikat für die korrekte Kennzeichnung der Rezeptur nach § 14 Apothekenbetriebsordnung zu erwerben. Die Untersuchung kann auf Wunsch zusätzlich zur Prüfung der Standardkriterien angemeldet werden.

Ablauf: Etwa zwei Wochen vor dem geplanten Herstellungszeitraum erhält die Apotheke die Herstellungsunterlagen mit der genauen Zusammensetzung der Rezeptur über ihr digitales Postfach oder per Post.

Allen teilnehmenden Apotheken wird ein persönliches Ergebnisprotokoll ausgestellt. Bei Einhaltung der An­forderungen für alle relevanten Prüfparameter erhält die Apotheke ein Zertifikat mit einer einjährigen Gültigkeitsdauer. Ergänzend stehen online Er­läuterungen zu den Prüfparametern sowie Tipps zur Herstellung und möglichen Fehlerquellen zur Verfügung. Das Zertifikat kann bei erfolgreicher Teilnahme als Nachweis für die Qua­lität der Dienstleistung bei Kunden, Ärzten und Kostenträgern herange­zogen werden.

Zertifikatsrelevante Prüfparameter:

• Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung
• Galenische Beschaffenheit (Aus­sehen, Grundlage, Agglomerate)
• Partikelgröße
• Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

Anmeldeschluss: 01.10.2021

Prüfzeitraum: 01.04.2021 – 30.11.2021

Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 30.11.2021

Teilnahmegebühr und Fortbildungspunkte: Die Kosten pro Rezeptur-Ringversuch betragen 133,– Euro zzgl. MwSt., die Kosten für das Zusatzzertifikat Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO 75,– Euro zzgl. MwSt.

Apotheken, die sich online (www.zentrallabor.com) anmelden, erhalten 5% Rabatt.

Versandoption durch Freeway-Kurierservice: ab 11,80 Euro zzgl. MwSt.

Die „ZL-Rezeptur-Ringversuche“ sind von der Bundesapothekerkammer als Fortbildungsveranstaltung für Apotheker/PTA (Kategorie 1b: Pharma­zeutische Qualitätszirkel und Arzt-Apotheker-Gesprächskreise) akkreditiert und mit acht Punkten pro Team bewertet.

Weitere Informationen zu den Ringversuchen sowie die Möglichkeit zur Online-Anmeldung finden Sie unter: www.zentrallabor.com