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Pharmazeutisches Recht
Bundesrepublik Deutschland
Deutsches Arzneibuch
Bekanntmachung einer Mitteilung zum Deutschen Arzneibuch (Empfehlungen der Deutschen Arzneibuch-Kommission)
Vom 13. September 2021 (BAnz AT 22.09.2021)
Aufgrund des § 7 Absatz 5 der Geschäftsordnung für die Deutsche Arzneibuch-Kommission und deren Gremien vom 17. Juli 2009 (Bekanntmachung vom 8. Oktober 2009, BfArM-Internetseite) sind Empfehlungen der Deutschen Arzneibuch-Kommission den betroffenen Fach- und Wirtschaftskreisen zur Kenntnis zu bringen.
Der Fachausschuss Pharmazeutische Chemie hat die Streichung folgender Monographien des DAB empfohlen:
Streichung der Monographien
- Chinolinolsulfat-Kaliumsulfat (Chinolinoli et kalii sulfas)
- Coffein-Natriumbenzoat (Coffeinum-natrii benzoas)
Die Empfehlung wird hiermit bekannt gemacht.
Stellungnahmen zur Empfehlung für das Deutsche Arzneibuch sind bis spätestens 22. November 2021 einschließlich an die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, zu richten.
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: MacroGo Klinge plus Elektrolyte
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. September 2021 (BAnz AT 24.09.2021 B1) ist die „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – MacroGo Klinge plus Elektrolyte“ vom 2. September 2021 abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VII: Austauschbarkeit von Arzneimitteln
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. September 2021 (BAnz AT 27.09.2021 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) – Teil A (Atorvastatin + Ezetimib, Leflunomid)“ vom 15. Juli 2021 abgedruckt.*
Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. September 2021 (BAnz AT 21.09.2021 B6) ist die „Bekanntmachung Nr. 485 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. August 2021 abgedruckt.*
Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 23. September 2021 (BAnz AT 23.09.2021 B2) ist die „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 31. August 2021 abgedruckt.*
* Den Bundesanzeiger können Sie auf der Internetseite www.bundesanzeiger.de (auch in einer kostenlosen Newsletter-Version) abonnieren.
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