Pharmazeutisches Recht

Tierarzneimittelgesetz

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 70 vom 4. Oktober 2021 ist das „Gesetz zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften“ vom 27. September 2021 abgedruckt.

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Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 6. Oktober 2021 (BAnz AT 06.10.2021 B8 und B9) sind „Bekanntmachungen über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. September 2021 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekannt­machungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Esketamin (Depression, therapie­resistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI)“ vom 19. August 2021 (BAnz AT 06.10.2021 B1),
• Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie)“ vom 19. August 2021 (BAnz AT 06.10.2021 B2),
• Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre)“ vom 2. September 2021 (BAnz AT 06.10.2021 B3),
• Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie)“ vom 2. September 2021 (BAnz AT 06.10.2021 B4),
• Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung) (Patientenzahlen)“ vom 27. Juli 2021 (BAnz AT 08.10.2021 B3),
• Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (erstmalige Dossierpflicht: Asthma)“ vom 5. August 2021 (BAnz AT 11.10.2021 B1),
• Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie, nach mindestens 1 Vorbehandlung)“ vom 16. September 2021 (BAnz AT 11.10.2021 B2)

abgedruckt.*