Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie

(AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Natrium-Zirconium-Cyclosilicat (Hyperkaliämie)“ vom 16. September 2021 (BAnz AT 19.10.2021 B2),
• Selpercatinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion-positiv, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie)“ vom 2. September 2021 (BAnz AT 20.10.2021 B3),
• Bedaquilin (neues Anwendungs­gebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre)“ vom 16. September 2021 (BAnz AT 21.10.2021 B1),
• Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2)“ vom 5. August 2021 (BAnz AT 22.10.2021 B3),
• Fedratinib (Myelofibrose)“ vom 2. September 2021 (BAnz AT 22.10.2021 B4)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. Oktober 2021 (BAnz AT 22.10.2021 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – Natriumchlorid-Lösung 6% zur Inhalation – Klarstellung des medizinisch notwendigen Falls“ vom 5. August 2021 abgedruckt.*

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Oktober 2021 (BAnz AT 19.10.2021 B4) ist die „503. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 28. Juli 2021 abgedruckt.*

Produktgruppe 07 „Blindenhilfsmittel“

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. Oktober 2021 (BAnz AT 12.10.2021 B3) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung der Produktgruppe 07 ‚Blindenhilfsmittel‘ des Hilfsmittel­verzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 21. September 2021 abgedruckt.*

Produktgruppe 99 „Verschiedenes“

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. Oktober 2021 (BAnz AT 12.10.2021 B4) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung der Produktgruppe 99 ‚Verschiedenes‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 21. September 2021 abgedruckt.*