Pharmazeutisches Recht

Änderung der Coronavirus-Impfverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Februar 2021 (BAnz AT 24.02.2021 V1) ist die „Erste Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Impfverordnung“ vom 24. Februar 2021 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Encorafenib (neues Anwendungs­gebiet: metastasiertes Kolorektal­karzinom mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie; in Kombination mit Cetuximab)“ vom 17. Dezember 2020 (BAnz AT 22.02.2021 B1),
• Ixekizumab (neues Anwendungs­gebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen)“ vom 21. Januar 2021 (BAnz AT 23.02.2021 B2),
• Ixekizumab (neues Anwendungs­gebiet: Axiale Spondyloarthritis)“ vom 21. Januar 2021 (BAnz AT 24.02.2021 B3),
• Luspatercept (β-Thalassämie)“ vom 21. Januar 2021 (BAnz AT 26.02.2021 B2),
• Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungs­befugnis“ vom 4. Februar 2021 (BAnz AT 26.02.2021 B3)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Pertuzumab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. Februar 2021 (BAnz AT 22.02.2021 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie)“ vom 21. Januar 2021 abgedruckt.*

Zulassungen von Impfstoffen und Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind folgende Bekanntmachungen abgedruckt:*

• „Bekanntmachung Nr. 478 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Januar 2021 (BAnz AT 23.02.2021 B7),
• „215. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. November 2019 bis 30. November 2019)“ vom 26. Oktober 2020 (BAnz AT 01.03.2021 B12).

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Februar 2021 (BAnz AT 24.02.2021 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – polysol^®; Sentol^®; polyvisc^® 2,0%“ vom 26. Januar 2021 abgedruckt.*

Hilfsmittel- und Pflegehilfs­mittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 23. Februar 2021 (BAnz AT 23.02.2021 B4) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 2. Februar 2021 abgedruckt.*