JAK-Hemmer Upadacitinib punktet

mab | Orale Langzeittherapien für Patienten mit atopischer Dermatitis, denen eine topische Therapie nicht ausreicht, sind rar. Häufig werden orale Immunsuppressiva off label eingesetzt oder sind aufgrund ihres Sicherheitsprofils nicht für die Langzeitanwendung zugelassen. Auch für den bei moderater bis schwerer Neurodermitis zugelassenen Januskinase-Inhibitor Upadacitinib (Rinvoq^®) standen bisher lediglich Daten bis zu einem Behandlungszeitraum von 16 Wochen zur Verfügung. Nun wurden im Rahmen einer Follow-up-Analyse von zwei doppelverblindeten Phase-III-Studien Langzeitdaten mit 1609 Patienten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Upadacitinib über eine Anwendungsdauer von 52 Wochen ermittelt. Die Probanden erhielten 1:1:1 randomisiert entweder einmal täglich 15 mg oder 30 mg des JAK-Inhibitors oder Placebo. Nach 16 Wochen wurden die Placebogruppen-Teilnehmer auf die 15-mg- und die 30-mg-Gruppe randomisiert. Es zeigte sich, dass auch in der Langzeitanwendung Upadacitinib sicher und wirksam war. So erreichten knapp 80% der Teilnehmer in beiden Behandlungsgruppen eine Verbesserung im EASI (Eczema Area and Severity Index) um 75%. Beide Dosierungen waren gut verträglich, es traten keine neuen Sicherheitssignale auf. |