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- DAZ 16/2022
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Pharmazeutisches Recht
Bundesrepublik Deutschland
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen
Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...
- Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) (Aufhebung der Beschlüsse vom 17. Oktober 2019 und 26. November 2019)“ vom 18. März 2022 (BAnz AT 12.04.2022 B2),
- Bimekizumab (Plaque-Psoriasis)“ vom 3. März 2022 (BAnz AT 13.04.2022 B3),
- Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten)“ vom 18. März 2022 (BAnz AT 13.04.2022 B4),
- Vericiguat (chronische Herzinsuffizienz)“ vom 3. März 2022 (BAnz AT 14.04.2022 B9),
- Daratumumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)“ vom 18. März 2022 (BAnz AT 14.04.2022 B10),
- Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis 5 Jahre)“ vom 18. März 2022 (BAnz AT 14.04.2022 B11)
abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Dolutegravir
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. April 2022 (BAnz AT 12.04.2022 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre)“ vom 18. März 2022 abgedruckt.*
Fortschreibung der Produktgruppe 16 „Kommunikationshilfen“
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. April 2022 (BAnz AT 13.04.2022 B5) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über das Stellungnahmeverfahren zur Fortschreibung der Produktgruppe 16 ‚Kommunikationshilfen‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 23. März 2022 abgedruckt.*
* Den Bundesanzeiger können Sie auf der Internetseite www.bundesanzeiger.de (auch in einer kostenlosen Newsletter-Version) abonnieren.
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