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Pharmazeutisches Recht
Bundesrepublik Deutschland
Änderung der Coronavirus-Surveillanceverordnung
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Juni 2022 (BAnz AT 28.06.2022 V1) ist die „Zweite Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Surveillanceverordnung“ vom 27. Juni 2022 abgedruckt.*
Coronavirus-Testverordnung
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 29. Juni 2022 (BAnz AT 29.06.2022 V1) ist die „Dritte Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Testverordnung“ vom 29. Juni 2022 abgedruckt.*
Antikörper und Arzneimittel gegen COVID-19
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 29. Juni 2022 (BAnz AT 29.06.2022 B5) ist eine „Bekanntmachung der Allgemeinverfügung zum Bezug und zur Anwendung monoklonaler Antikörper und zum Bezug und zur Abgabe antiviraler, oral einzunehmender Arzneimittel gegen COVID-19“ vom 21. Juni 2022 abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen
Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...
- Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)“ vom 5. Mai 2022 (BAnz AT 28.06.2022 B4),
- Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)“ vom 19. Mai 2022 (BAnz AT 28.06.2022 B6),
- Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom, triple-negativ, mindestens zwei Vortherapien)“ vom 19. Mai 2022 (BAnz AT 28.06.2022 B7),
- Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose)“ vom 19. Mai 2022 (BAnz AT 30.06.2022 B4),
- Risankizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat)“ vom 19. Mai 2022 (BAnz AT 30.06.2022 B5)
abgedruckt.*
Änderung der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Juni 2022 (BAnz AT 28.06.2022 B5) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Übergangsregelungen der Anlagen I und II“ vom 5. Mai 2022 abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 29. Juni 2022 (BAnz AT 29.06.2022 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Fulvestrant, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 19. Mai 2022 abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Juni 2022 (BAnz AT 24.06.2022 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – Purisole® SM verdünnt“ vom 8. Juni 2022 abgedruckt.*
Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Juni 2022 (BAnz AT 27.06.2022 B3) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 8. Juni 2022 abgedruckt.*
* Den Bundesanzeiger können Sie auf der Internetseite www.bundesanzeiger.de (auch in einer kostenlosen Newsletter-Version) abonnieren.
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