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Pharmazeutisches Recht
Bundesrepublik Deutschland
Arzneimittelverschreibungsverordnung
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. Juli 2022 (BAnz AT 25.07.2022 B7) ist eine „Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung“ vom 12. Juli 2022 abgedruckt.*
Neuregelung tierarzneimittelrechtlicher Vorschriften
Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2022 Teil I Nr. 25 vom 18. Juli 2022 ist die „Verordnung zur Neuregelung tierarzneimittelrechtlicher Vorschriften und zur Anpassung von Rechtsverordnungen an das Tierarzneimittelrecht“ vom 6. Juli 2022 abgedruckt.
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Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen
Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...
- Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+)“ vom 16. Juni 2022 (BAnz AT 20.07.2022 B2),
- Ripretinib (Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ drei Vortherapien)“ vom 16. Juni 2022 (BAnz AT 20.07.2022 B3),
- Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ vier Jahre) (Therapiekosten)“ vom 28. Juni 2022 (BAnz AT 20.07.2022 B4),
- Evolocumab (neues Anwendungsgebiet: primäre Hypercholesterinämie, 10 bis 17 Jahre)“ vom 16. Juni 2022 (BAnz AT 21.07.2022 B4),
- Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pembrolizumab)“ vom 7. Juli 2022 (BAnz AT 25.07.2022 B4)
abgedruckt.*
Digitale Gesundheitsanwendungen
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Juli 2022 (BAnz AT 19.07.2022 B8) ist die „8. Bekanntmachung zu den digitalen Gesundheitsanwendungen“ vom 1. Juli 2022 abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Juli 2022 (BAnz AT 19.07.2022 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste – Streichung: Macrogol-ratiopharm®; Macrogol-ratiopharm flüssig Orange®; Oculentis BSS)“ vom 12. April 2022 abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VIIa: Biologika und Biosimilars
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. Juli 2022 (BAnz AT 21.07.2022 B5) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 12. Juli 2022 abgedruckt.*
Folgendes Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) soll eingeleitet werden:
Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) – Änderung der Anlage
Hessen
LAK: Änderung der Satzung des Versorgungswerkes
Das Versorgungswerk der Landesapothekerkammer Hessen gibt folgende Satzungsänderung bekannt:
„Änderung der Satzung des Versorgungswerkes der Landesapothekerkammer Hessen“ vom 21. Juni 2022
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