Temperaturwechsel kein Problem

In einer Untersuchung wurde daher der Frage nachgegangen, ob sich das Glucagon-Pulver nach monatelanger Lagerung bei 5 °C und -20 °C verändert hatte – unter anderem in Bezug auf die Beschaffenheit der Sprühwolke, Partikelgrößenverteilung und Verunreinigungen. Außerdem wurde die Funktionalität des Applikators untersucht (Kraftaufwand für Auslösung sowie freigesetzte Menge des Medikaments). Das Ergebnis: Alle geprüften Parameter waren bei beiden Temperaturen unverändert geblieben und entsprachen nach wie vor den Werten bei einer Lagerung bei Raumtemperatur.

In einer weiteren Untersuchung wurde das nasal anzuwendende Glucagon wechselnden Temperaturen ausgesetzt: Von Raumtemperatur zu -20 °C und zurück zur Raumtemperatur bzw. von 5 °C zu 50 °C. So sollte der Transport durch einen Patienten unter realen Bedingungen simuliert werden.

Auch hier konnte bei der anschließenden Untersuchung keine Veränderung der genannten Parameter festgestellt werden. Die Autoren der Analyse schließen daraus, dass das nasale Glucagon-Präparat nicht nur bei warmem Wetter stabil bleibt (laut Fachinformation ist eine Lagerung bis 30 °C möglich), sondern auch bei großer Kälte und daher bei unterschiedlichsten klimatischen Bedingungen transportiert werden kann. Die Dauer der Haltbarkeit von Baqsimi^® wird in der Fachinformation mit zwei Jahren angegeben. |