- DAZ.online
- DAZ / AZ
- DAZ 48/2022
- Kurz gemeldet
Arzneimittel und Therapie
Kurz gemeldet
Sind topische Calcineurin-Inhibitoren sicher?
Die Calcineurin-Inhibitoren Pimecrolimus (Elidel®) und Tacrolimus (z. B. Protopic®) werden äußerlich bei atopischer Dermatitis bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet. Bisher war unklar, ob ihre Anwendung das Krebsrisiko erhöhen könnte. Dies wurde nun in einer Metaanalyse untersucht. Darin eingeschlossen waren 110 Studien, darunter randomisierte kontrollierte Studien sowie nicht randomisierte Studien mit insgesamt 3,4 Millionen Patienten. Die Nachbeobachtungszeit betrug durchschnittlich 11 Monate (Variationsbreite 0,7 bis 120 Monate). In 86 Studien wurden nur Kinder eingeschlossen, davon waren 18 Studien mit Kindern unter zwei Jahren. 24 Studien wurden nur an Erwachsenen durchgeführt. Das absolute Risiko für jede Art von Krebs unterschied sich nicht bei Probanden, die topische Calcineurin-Inhibitoren anwendeten, im Vergleich zu Kontrollen (Odds Ratio = 1,03, 95%-Konfidenzintervall [KI] = 0,94 bis 1,11, moderate Sicherheit). Für alle Altersgruppen konnte für Pimecrolimus (OR = 1,05, 95%-KI = 0,94 bis 1,15) oder Tacrolimus (OR = 0,99, 95%-KI = 0,89 bis 1,09) im Vergleich zu keiner Exposition mit topischen Calcineurin-Inhibitoren keine oder allenfalls eine geringe Assoziation mit Krebs festgestellt werden. Die Autoren der Metaanalyse schließen daraus, dass mit moderater Evidenz davon ausgegangen werden kann, dass topische Calcineurin-Inhibitoren das Krebsrisiko nicht erhöhen und die Anwendung sicher ist. [Devasenapathy N et al. Lancet Child Adolesc Health 2022, doi: 10.1016/S2352-4642(22)00283-8]
Neue Indikation für Trastuzumab-Deruxtecan
Bisher ist das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu®) in der EU gegen das inoperable oder metastasierende vorbehandelte HER-2-positive Mammakarzinom in Monotherapie zugelassen. Im November 2022 empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) nun die Aufnahme einer neuen Indikation. Stimmt die EU-Kommission zu, kann Trastuzumab-Deruxtecan künftig gegen Magenkrebs eingesetzt werden. Dabei soll es in Monotherapie bei erwachsenen Patienten angewendet werden, die an einem fortgeschrittenen HER-2-positiven Magenkarzinom oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs leiden und zuvor mit Trastuzumab behandelt wurden. [Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 7. – 10. November 2022, Meldung der EMA, 11. November 2022]
0 Kommentare
Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.