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- DAZ 13/2023
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Pharmazeutisches Recht
Bundesrepublik Deutschland
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen
Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...
- Upadacitinib (neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch)“ vom 16. Februar 2023 (BAnz AT 21.03.2023 B6),
- Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A); Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen“ vom 2. Februar 2023 (BAnz AT 22.03.2023 B6),
- Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie)“ vom 19. Januar 2023 (BAnz AT 23.03.2023 B3)
abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung
Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) ...
- Lenalidomid, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 16. Februar 2023 (BAnz AT 23.03.2023 B4),
- Roflumilast, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 16. Februar 2023 (BAnz AT 27.03.2023 B2)
abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und Anlage X (Vergleichsgrößenaktualisierung)
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. März 2023 (BAnz AT 27.03.2023 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und Anlage X (Vergleichsgrößenaktualisierung) – Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2“ vom 16. Februar 2023 abgedruckt.*
Zulassung von Tierarzneimitteln
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. März 2023 (BAnz AT 22.03.2023 B8) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 3. März 2023 abgedruckt.*
* Den Bundesanzeiger können Sie auf der Internetseite www.bundesanzeiger.de (auch in einer kostenlosen Newsletter-Version) abonnieren.
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