Kurz gemeldet

Nuvaxovid^TM ist nunvollständig zugelassen

Der proteinbasierte COVID-19-­Impfstoff Nuvaxovid^TM ist nun vollständig in der EU zugelassen, wie der Hersteller Novavax am 6. Juli 2023 mitteilte. Bisher war der Impfstoff in der EU nur bedingt zugelassen. Indiziert ist Nuvaxovid^TM zur Grundimmunisierung gegen COVID-19 bei Personen ab einem Alter von zwölf Jahren sowie zur Auffrischungsimpfung bei Personen ab 18 Jahren.

Wie die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) am 6. Juli 2023 meldete, sei Nuvaxovid^TM allerdings zurzeit nicht verfügbar. Denn die letzten im Zentrallager des Bundes befindlichen Dosen des COVID-19-Impfstoffs seien zum 1. Juli 2023 verfallen. Wie die KBV weiter informiert, würde laut dem Paul Ehrlich-Institut im dritten Quartal 2023 neue Ware erwartet, ein genauer Liefer­termin sei nicht bekannt.

Erstes Gestagen-Präparat in den USA ohne Rezept

Am 13. Juli 2023 informierte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA auf ihrer Website darüber, dass sie das erste verschreibungsfreie orale Kontrazeptivum zugelassen hat. Dabei handelt es sich um ein niedrigdosiertes Gestagen-Präparat mit 75 µg Norgestrel. Das Kontra­zeptivum mit dem Handelsnamen Opill soll laut FDA künftig in Apotheken, Supermärkten und über den Versandhandel erhältlich sein. Zum Zeitpunkt der Markteinführung sowie zum Preis konnte die FDA keine Daten nennen, diese würden vom Hersteller festgelegt.Mit diesem Schritt will die FDA einen erleichterten Zugang zu oralen Verhütungsmitteln schaffen. In der Pressemeldung wird dies unter anderem damit begründet, dass die Zahl der ungeplanten Schwangerschaften reduziert werden soll – knapp die Hälfte der jährlich 6,1 Millionen Schwangerschaften in den USA sei ungeplant.

FDA lässt Empagliflozin für Kinder zu

Für Kinder mit Typ-2-Diabetes gibt es in den Vereinigten Staaten nun neue Therapieoptionen. Nachdem als orales Antidiabetikum bisher nur Metformin zu­gelassen war, können Kinder ab zehn Jahren nun auch mit Empa­gliflozin (Jardiance^®) oder einer Kombination aus Empagliflozin und Metformin (Synjardy^®) behandelt werden. Beide neuen Therapieoptionen sollen jeweils ergänzend zu einer Diät und Bewegung eingesetzt werden. Über die Zulassung informierte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA am 20. Juni 2023.