Pharmazeutisches Recht

Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. Oktober 2023 (BAnz AT 12.10.2023 B7) ist die „Bekanntmachung Nr. 510 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. September 2023 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur ­Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Darolutamid (neues Anwendungs­gebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie)“ vom 21. September 2023 (BAnz AT 11.10.2023 B3),
• Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer)“ vom 15. Juni 2023 (BAnz AT 13.10.2023 B3),
• Rucaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungs­therapie)“ vom 21. September 2023 (BAnz AT 13.10.2023 B4)

abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur ­Anlage XII: Änderung der ­Geltungsdauer

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 16. Oktober 2023 (BAnz AT 16.10.2023 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemein­samen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Andexanet alfa (Auf­hebung der Antikoagulation (durch Apixaban oder Rivaroxaban) bei lebensbedrohlichen oder nicht kontrollier­baren Blutungen)“ vom 21. September 2023 abgedruckt.*
 

AK Nordrhein: Änderung der Beitragsordnung

Die Apothekerkammer Nordrhein gibt folgende Satzungsänderung bekannt:

„Änderung der Beitragsordnung der Apothekerkammer Nordrhein“ vom 14. Juni 2023.

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