Pharmazeutisches Recht

Bundesrepublik Deutschland

Arzneimittel-Richtlinie zur ­Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII − Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

  • Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitis, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg)“ vom 21. September 2023 (BAnz AT 18.10.2023 B2),
  • Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre)“ vom 21. September 2023 (BAnz AT 19.10.2023 B3),
  • Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A); Forderung einer anwendungsbegleitenden Datener­hebung und von Auswertungen − Änderung“ vom 21. September 2023 (BAnz AT 18.10.2023 B3),
  • Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf [Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI])“ vom 21. September 2023 (BAnz AT 20.10.2023 B1),
  • Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie); Forderung einer anwendungsbegleitenden Datener­hebung und von Auswertungen − Änderung“ vom 21. September 2023 (BAnz AT 23.10.2023 B2)

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Arzneimittel-Richtlinie zur ­Anlage VII: Austauschbarkeit von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 16. Oktober 2023 sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) ...

  • Teil A (Alfentanil, Dexketoprofen, Ganirelix, Hydromorphon, Midazolam, Oxycodon)“ vom 20. Juli 2023 (BAnz AT 16.10.2023 B1),
  • Teil A (Roflumilast)“ vom 20. Juli 2023 (BAnz AT 16.10.2023 B2)

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Arzneimittel-Richtlinie zur ­Anlage VIIa: Biologika und ­Biosimilars

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 17. Oktober 2023 sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) ...

  • Aktualisierung März 2023“ vom 27. Juni 2023 (BAnz AT 17.10.2023 B6),
  • Aktualisierung April 2023“ vom 27. Juni 2023 (BAnz AT 17.10.2023 B6)

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