Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Tabelecleucel (Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung)“ vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 28.11.2023 B2),
• Durvalumab (neues Anwendungs­gebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)“ vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 29.11.2023 B3),
• Upadacitinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)“ vom 19. Oktober 2023 (BAnz AT 29.11.2023 B4),
• Setmelanotid (neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre)“ vom 2. November 2023 (BAnz AT 30.11.2023 B2),
• Luspatercept (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Mio.-Euro-Grenze: Myelodysplastische Syndrome mit trans­fusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt)“ vom 2. November 2023 (BAnz AT 30.11.2023 B3),
• Loncastuximab tesirin (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)“ vom 2. November 2023 (BAnz AT 04.12.2023 B1)

abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 1. Dezember 2023 (BAnz AT 01.12.2023 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – Isotonische Kochsalzlösung zur Inhalation (Eifelfango)“ vom 24. Oktober 2023 abgedruckt.*
 

Aufhebung von Festbeträgen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 29. November 2023 (BAnz AT 29.11.2023 B5) ist eine „Bekanntmachung von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch“ vom 20. November 2023 abgedruckt.*

Der GKV-Spitzenverband hat beschlossen, in 41 Festbetragsgruppen die Festbeträge für einzelne Fertigarzneimittel aufzuheben.
 

Stellungnahme-Verfahren zu Festbeträgen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 29. November 2023 (BAnz AT 29.11.2023 B6) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) über ein Stellungnahmeverfahren zu Arzneimittel-Festbeträgen“ vom 20. November 2023 abgedruckt.*
 

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. November 2023 (BAnz AT 28.11.2023 B4) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 3. November 2023 abgedruckt.*