Der Beginn einer neuen Therapieära

Mit der Zulassung von Teplizumab (Tzield^TM) in den USA gibt es erstmals die Möglichkeit einer klinischen Behandlung von Patientinnen und Patienten mit Typ-1-Diabetes vor dessen Manifestation. Der Anti-CD3-Antikörper kann das Ungleichgewicht zwischen autoreaktiven und regulatorischen T-Zellen der ­Patienten positiv beeinflussen, die Betazellfunktion so länger erhalten und das Insulin-pflichtige Stadium der Erkrankung um etwa zwei Jahre hinauszögern [1].

Gut 100 Jahre nach der Entdeckung des Insulins stellt das einen Durchbruch für die Therapie des Typ-1-­Diabetes dar, denn Teplizumab ist somit nicht nur das erste Immuntherapeutikum für die Stoffwechsel- und Autoimmunerkrankung, sondern auch das erste Medikament für dessen Prävention.

Die spätere Manifestation birgt kurz- und langfristige Vorteile. Sie gibt den Familien Zeit, sich auf das Kommende vorzubereiten. Stoffwechselentgleisungen und Keto­azidosen bei Manifestation können vermieden werden. Der Patient verbleibt länger in der meist günstigeren Stoffwechsellage vor Insulin-Pflichtigkeit, die wiederum einen positiven Einfluss auf die langfristige Diabeteskontrolle und Komplikationsrate haben kann [2]. Auch die Lebenserwartung der vor allem jungen Patientinnen und Patienten sollte steigen, denn je früher sich der Typ-1-Diabetes manifestiert, desto schwerwiegender sind Diabetes-­assoziierte Spätkomplikationen und der Verlust an Lebenserwartung [3]. Es ist deshalb der Konsens vieler ­Diabetesexperten, dass die Vorteile von Teplizumab dessen Risiken überwiegen.

Einfluss auf Früherkennung

Mit der nun greifbaren präventiven Behandlungsmöglichkeit ergibt sich der Bedarf einer Diagnosestellung des Typ-1-Diabetes in der Frühphase der Erkrankung. Die Fr1da-Studie in Bayern („Früh erkennen, früh gut behandeln“) hat federführend weltweit den Weg bereitet, ein Screening auf Inselautoantikörper allen Kindern im Kontext von Regelunter­suchungen anzubieten [4]. Die Möglichkeiten zur Früherkennung sind inzwischen auch in Niedersachsen, Sachsen und Teilen von England und USA implementiert, wenn auch aktuell überall durch Forschungsmittel finanziert.

Es ist davon auszugehen, dass die Zulassung von Teplizumab eine neue Ära der Immuntherapie und der damit eng verbundenen Früh­erkennung des Typ-1-Diabetes einleitet und zukünftige Immuntherapeutika den Therapie­effekt weiter steigern. Ob oder wann Teplizumab in Europa zugelassen werden könnte, bleibt aktuell spannend. |