Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vor­behandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor)“ vom 1. Dezember 2022 (BAnz AT 31.01.2023 B6),
• Nirmatrelvir/Ritonavir (COVID-19)“ vom 15. Dezember 2022 (BAnz AT 03.02.2023 B4)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 31. Januar 2023 (BAnz AT 31.01.2023 B7) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemein­samen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Blutgerinnungsfaktor VIII, plasmatisch, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 15. Dezember 2022 abgedruckt.*

Änderung der Packungsgrößenverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 31. Januar 2023 (BAnz AT 31.01.2023 B11) ist eine „Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung“ vom 12. Januar 2023 abgedruckt.*