Taspoglitud in klinischer Prüfung

Taspoglutid ähnelt dem natürlichen menschlichen Hormon GLP-1, das eine Schlüsselrolle im Blutzuckerstoffwechsel spielt. Die Mechanismen, an denen es beteiligt ist, reichen von der Verbesserung der Insulinsekretion über die Unterdrückung der übermäßigen Glucoseproduktion in der Leber, die Verlangsamung der Nahrungsresorption im Darm bis hin zur Unterdrückung des Appetits in tierexperimentellen Studien. Das Resultat ist eine gute Blutzuckereinstellung und Gewichtsabnahme mit einem niedrigen Hypoglykämierisiko.

Das klinische Studienprogramm der Phase III mit dem Namen T-emerge umfasst placebokontrollierte Studien und Studien mit derzeitigen Standardbehandlungen als Vergleichskontrollen bei Patienten, die mit Metformin oder anderen Medikamenten behandelt werden, sowie Studien zur Beurteilung der Wirkung von Taspoglutid bei Patienten, die mit Diät und mehr Bewegung allein nicht ausreichend eingestellt werden können.

In allen fünf Studien war Taspoglutid allgemein gut verträglich; die häufigsten Nebenwirkungen waren Übelkeit und Erbrechen, was bei allen Arzneimitteln dieser Wirkstoffklasse beobachtet wird. Die Phase-III-Studien haben gezeigt, dass die einmal wöchentliche Behandlung mit Taspoglutid zu einer signifikant verbesserten Blutzuckereinstellung, nachhaltigen Gewichtsabnahme, einem minimalen Hypoglykämierisiko und handhabbaren Sicherheitsprofil führt.

Quelle: Pressemitteilung der Hoffmann-La Roche AG, Basel, den 11. Februar 2010.