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Erneute Rückrufe
Wieder Aflatoxine im Passionsblumenkraut
Wieder haben Hersteller Passionsblumen-haltige Präparate aufgrund von Verunreinigungen durch Aflatoxine zurückgerufen. Diesmal ist ein Passionsblumenkraut-Trockenextrakt betroffen. Auch letzte Woche war ein Präparat aus dem gleichen Grund zurückgerufen worden. Bereits im Juni waren in einzelnen Chargen von Arzneitees mehrerer Hersteller Kontaminationen mit Aflatoxinen nachgewiesen und die betroffenen Tees vom Markt genommen worden.
Aflatoxine sind akut hepatotoxisch und wirken schon in geringer Konzentration und vor allem bei wiederholter Aufnahme karzinogen. Das Europäische Arzneibuch legt für pflanzliche Drogen allgemein einen Grenzwert von 4 µg/kg Gesamtaflatoxin fest. Für Aflatoxin B1, das von den bekannten Aflatoxinen als das schädlichste gilt, liegt die Obergrenze bei 2 µg/kg Droge.
In folgenden Präparaten wurde der verunreinigte Extrakt eingesetzt:
- Abtei Baldrian plus Passionsblume; 40 Stück, überzogene Tabletten; Ch.-B.: 3200021, 3202022
- Böhm Passionsblume 425 mg; 60 Stück, überzogene Tabletten; Ch.-B.: 133236
- Hoggar Balance® ; 40 Stück, überzogene Tabletten; Ch.-B.: 31822, 31823 und 31824
- Lioran® die Passionsblume; 30 und 80 Stück, Hartkapseln; Ch.-B.: 330250, 330260, 330270, 330280, 330290, 330300, 330310, 330320, 330330, 340380, 340390, 340400, 340410, 340440, 340450, 340460, 340470, 340480, 340490, 340500, 410640
- Pascoflair® 425 mg; 30 und 100 Stück, überzogene Tabletten; Ch.-B.: 6549, 6551, 6552, 6553, 6554, 6555, 6556, 6557, 6558, 6699, 6700, 6701, 6702, 6703, 6923, 6924, 6925, 6926, 6927, 6928, 6929, 6930, 6932, 6935, 6936, 6937, 7149
- Kytta® Sedativum ; 40 und 100 Stück, überzogene Tabletten; Ch.-B.: 9017901, 9018001, 9018101, 9018201, 9018301, 9018401, 9018501
- Kytta® Sedativum für den Tag ; 30 und 60 Stück, überzogene Tabletten; Ch.-B.: 9005901, 9006001, 9006002, 9006101, 9006301, 9006302
- Seda Plantina N ; 30, 60 und 120 Stück, überzogene Tabletten; Ch.-B.: 3105051, 3105052, 3105053
- Valverde Passiflor forte 425 mg; 80 Stück, überzogene Tabletten; Ch.-B.: 3G0151
Außerdem (dieser Rückruf erfolgte bereits letzte Woche):
- Pronerval Nerven- und Beruhigungstee; 120 g, Granulat; Ch.-B.: 213001
Betroffen sind jeweils auschließlich die genannten Chargen. Weitere Details zu den Rückrufen entnehmen Sie der am Donnerstag erscheinenden Ausgabe der Deutschen Apotheker Zeitung. Dort finden Sie auch die entsprechenden Rücksendeformulare.
19.08.2014, 16:26 Uhr