Pille danach – nimm zwei!

In der bisherigen Fachinformation Levonorgestrel-haltiger Nofallkontrazeptiva findet sich folgender Satz: „Die Verstoffwechselung von Levonorgestrel wird durch gleichzeitige Anwendung von Leberenzym-Induktoren verstärkt: Die Wirksamkeit der „Pille danach“ kann bei gleichzeitiger Einnahme dieser Wirkstoffe herabgesetzt werden.“ Im Klartext heißt das: Bei Frauen, die CYP3A4-Induktoren eingenommen haben, besteht die Gefahr, dass die Pille danach nicht wirkt.

Die Handlungsempfehlung der Bundesapothekerkammer rät daher, die betroffenen Frauen zum Arzt zu schicken. Dort sollen sie sich hinsichtlich der Einlage einer Kupferspirale beraten lassen. Doch nun gibt es eine zusätzliche Empfehlung, wie in solchen Fällen zu verfahren ist.  

Demnach sollen Frauen, die eine Notfallkontrazeption benötigen und innerhalb der letzten vier Wochen Arzneimittel wie Johanniskraut, Carbamazepin, Ritonavir oder andere Induktoren von CYP3A4 eingenommen haben, die doppelte Dosis Levonorgestrel, also 3 mg statt 1,5 mg, einnehmen – wenn die Einlage einer Kupferspirale nicht möglich ist. 

Hintergrund der Neuerung ist ein europäisches Risikobewertungsverfahren, das im Mai abgeschlossen wurde. Es war initiiert worden, nachdem Gedeon Richter die Produktinformation von Levonelle, einem unter anderem in Großbritannien vermarkteten Notfallkontrazeptivum, ändern wollte. Das HIV-Arzneimittel Efavirenz sollte in die Liste der Präparate aufgenommen werden, die mit der „Pille danach“ interagieren. Eine Studie hatte nämlich gezeigt, dass bei gleichzeitiger Einnahme des Notfallkontrazeptivums und Efavirenz der Levonorgestrel-Spiegel im Blut 50 Prozent niedriger ist als normal.

So waren sich die Mitgliedstaaten zwar einig, dass diese Interaktion in die Packungsbeilage aufgenommen wird. Nicht einigen konnten sie sich hingegen, wie damit in der Praxis umgegangen werden solle und ob für diese Fälle eine spezielle Dosierungsempfehlung zu ergänzen sei. Italien hatte Bedenken geäußert, dass die Datengrundlage für eine Empfehlung, die Dosis gegebenenfalls zu verdoppeln, nicht ausreiche. Außerdem befürchteten die Italiener vermehrt Medikationsfehler. Denn die „Pille danach“ sei in den meisten Ländern rezeptfrei zu haben und eine Beratung vor der Einnahme sei nicht überall gewährleistet, argumentierten sie. Großbritannien hatte sich dann vor einem Jahr an den Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) gewandt, um eine Entscheidung herbeizuführen.