![Handverkauf](https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/_Resources/Static/Packages/CRON.DazSite/media/handverkauf-logo-article.png)
- DAZ.online
- News
- Pharmazie
- Schärfere Beschrä...
USA
Schärfere Beschränkungen für Tramadol und Codein
Stuttgart - 24.04.2017, 15:00 Uhr
![Auch in den USA kein Codein mehr für Kinder, in Deutschland ist der Wirkstoff schon länger kontraindiziert. (Foto: detailblick-foto / Fotolia)](https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/_Resources/Persistent/d/f/5/f/df5f349718ac6384dd429e190eff402e3be7f0e7/Kind%20hustensaft%20detailblick-foto-5000x2807-637x358.jpg)
Auch in den USA kein Codein mehr für Kinder, in Deutschland ist der Wirkstoff schon länger kontraindiziert. (Foto: detailblick-foto / Fotolia)
Codein für Kinder in Deutschland schon seit 2015 tabu
In Deutschland sind seit 2015 alle Codein-haltigen Antitussiva bei Kindern unter zwölf Jahren kontraindiziert. Diese Einschränkung ist das Ergebnis eines europäischen Nutzen-Risiko-Bewertungsverfahrens. Die Initiative dafür kam aus Deutschland. Die EMA kam dabei ebenso wie die FDA zu dem Schluss, dass bei jungen Patienten das Risiko für schwere Nebenwirkungen besonders groß sei. Durch den aktiven Metaboliten Morphin bedingte unerwünschte Wirkungen wie die gefürchtete Atemdepression träten zwar in allen Altersgruppen auf, bei Kindern unter zwölf sei der Abbau aber besonders schlecht vorhersagbar, hieß es damals. Die Anwendung von Codein gegen Schmerzen war aus diesem Grund zuvor schon massiv eingeschränkt worden. Und auch vom Einsatz bei stillenden Müttern rät die europäische Aufsichtsbehörde generell ab. Einzelne Hersteller haben Aufgrund dieser Altersbeschränkung auf ihre Zulassungen verzichtet.
Tramadol kann laut Packungsbeilage ab einem Alter von einem Jahr eingesetzt werden. In der Stillzeit sollte Tramadol laut Zulassung nicht eingenommen werden. Ist der Einsatz erforderlich, empfehlen die Hersteller das Stillen während einer Behandlung mit Tramadol unterbrochen werden. Bei einmaliger Anwendung von Tramadol hält man eine Unterbrechung des Stillens in der Regel für nicht erforderlich.
Laut Embyrotox in Notfall in der Stillzeit vertretbar
Letzte Auffassung teile auch die Experten von Embryotox. Dort heißt es, Tramadol sei eine Alternative – sollten Paracetamol und Ibuprofen nicht ausreichen – und bei Einzeldosen sehe man keine Notwendigkeit, das Stillen einzuschränken. Bei Tramadol sei der Übergang in die Muttermilch gering, heißt es – 0,1 Prozent sind es. Bei längerer Therapie müsse jedoch eine gute Beobachtung des Säugling gewährleistet sein. Vorsicht sie jedoch bei Kindern mit Apnoeneigung geboten, heißt es. Berichte über Symptome beim gestillten Säugling liegen dort allerdings nicht vor
Auch den kurzzeitigen Einsatz von Codein als Antitussivum halten
die Embryotox-Experten bei zwingender Indikation für möglich. Bei Schmerzen
sollte Ibuprofen bevorzugt werden, aber eine zwei bis dreitägige Behandlung mit
Codein plus Paracetamol sei vertretbar. Doch auch hier gilt die Einschränkung
mit der Apnoeneigung.
1 Kommentar
Tramadol im Auslandsurlaub
von J.B. am 08.05.2018 um 12:14 Uhr
» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten
Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.