Repevax und Boostrix Polio: kontinuierlich da, bleiben aber knapp

Impfstoffproduktionen sind komplex und zeitintensiv. „Deswegen sind nur wenige Hersteller in der Lage“, sagt Helten von GSK. Wohl auch ein Grund, warum es bei den Impfstoff-herstellenden pharmazeutischen Unternehmern nicht gerade üppig aussieht. „Impfstoffe sind biotechnologische Produkte. Es ist nicht ungewöhnlich, dass es bei einzelnen Impfstoffkomponenten zu Verzögerungen im Produktionsprozess kommt und temporäre Lieferengpässe auftreten“, erklärt Helten weiter. Der Herstellungsprozess von Kombinationsimpfstoffen dauere zwölf bis 26 Monate, zur Sicherstellung der Qualität und Konsistenz des Endprodukts seien hunderte in-Prozess Kontrollen und Freigabe-Tests nötig.

Wie aufwendig die Impfstoffherstellung ist, untermauert auch Sanofi mit harten Zahlen anhand des Sechsfach-Impfstoffes Hexyon^®. Bis eine Spritze mit dem Impfstoff Hexyon^® im Po des Säuglings landet, braucht Sanofi neun Antigene, produziert an zehn Stätten mit 49 Herstellungsschritten und aus 141 Grundstoffen. Bis zum Pieks in den Gluteus maximus wurden 22 Analysenmethoden angewandt und insgesamt 1265 Kontrolluntersuchungen durchgeführt.