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Rote-Hand-Brief
Einfach verhüten bei Mycophenolat
Stuttgart - 08.02.2018, 11:50 Uhr
Entweder Pille oder Kondom: Eine einfache Verhütung unter Mycophenolat-Therpapie genügt nach Ansicht der EMA. (Foto: Yvonne Weis / stock.adobe.com / Bearbeitung JH)
Neue Empfehlungen zur Kontrazeption bei Mycophenolat-Therapie
Nimmt ein männlicher Patient Mycophenolat ein, genügt es, wenn er oder seine Partnerin eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Diese Empfehlung gilt für die gesamte Dauer der Behandlung und für 90 Tage darüber hinaus. Ob also die Frau oder der Mann verhütet, ist nach Einschätzung des PRAC egal: Hatten Männer unter Mycophenolat-Einnahme Kinder gezeugt, erhöhte dies nicht das Risiko für Fehlgeburten oder kindlichen Missbildungen. Zusätzlich kommt der Risikoausschuss der EMA zu dem Schluss, dass die Menge Mycophenolat, die potenziell durch die Samenflüssigkeit des Mannes auf die Frau übertragen werde, gering sei, „sodass Auswirkungen unwahrscheinlich sind“, erklärt der Rote-Hand-Brief. Da jedoch Mycophenolat unbestritten teratogen wirke, könne hingegen ein genotoxischer Effekt auf Spermien nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Kein Mycophenolat für nicht verhütende Frauen
Anders sieht es bei Frauen im gebärfähigen Alter aus. Hier unterscheiden die Empfehlungen zwei Gruppen: Frauen im gebärfähigen Alter, die verhüten, und Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten. Die EMA lockert bei Frauen im gebärfähigen Alter nur teilweise die Verhütungsempfehlungen: Nach wie vor sind Mycophenolat-haltige Arzneimittel bei nicht-verhütenden Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert.
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Gebärfähige Frauen: bis sechs Wochen nach Mycophenolat verhüten
Verhütet die gebärfähige Patientin unter Mycophenolat, muss sie vor Beginn der Behandlung, während der Behandlung und für 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung mindestens eine zuverlässige Form der Kontrazeption anwenden. Für sexuell aktive Frauen bewertet die EMA auch die doppelte Kontrazeption nach wie vor als sinnvoll: „Vorzugsweise, aber nicht zwingend erforderlich, sind zwei Formen der Kontrazeption anzuwenden“, empiehlt die europäische Arzneimittelbehörde. Zusätzlich soll vor Beginn der Mycophenoalt-Therapie eine bereits bestehende Schwangerschaft ausgeschlossen werden
Eine strenge Kontraindikation für Mycophenolat besteht für schwangere Frauen. Nur eine Ausnahme räumt die EMA ein: wenn Mycophenolat als einziges Immunsuppressivum die Transplantatabstoßung verhindert.
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